- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02784379
Electromiografía del músculo pectoral en pacientes con mastalgia
26 de noviembre de 2016 actualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Comparación de los resultados de la electromiografía del músculo pectoral en pacientes con mastalgia unilateral
La mastalgia es un problema común para las mujeres.
El objetivo de este estudio es investigar el papel de las patologías neuromusculares de la pared torácica en la etiopatogenia de la mastalgia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La mastalgia es un problema de salud común para las mujeres, especialmente en estos días.
Los estudios demostraron que el 48% de las mujeres con mastalgia tienen serias dificultades en su vida sexual, el 36% tienen dificultades en la actividad física, el 13% tienen dificultades en la actividad social y el 6% tienen dificultades en la actividad laboral o escolar.
La etiología de la mastalgia no está clara.
Debido a que las mujeres con mastalgia probaron muchos exámenes para determinar la etiología.
También este problema tiene carga financiera debido a la etiología desconocida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
31 pacientes que tienen mastalgia unilateral
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene mastalgia unilateral
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene embarazo
- El sujeto tiene cáncer de mama.
- El sujeto tiene antecedentes de operación mamaria
- El sujeto tiene diabetes mellitus
- El sujeto tiene lesiones quísticas o sólidas de 1 cm o más en los senos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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La mama con mastalgia
Se realizará una electromiografía al músculo pectoral que se coloca detrás del seno con mastalgia.
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La mama sin mastalgia
Se realizará electromiografía al músculo pectoral que se coloca detrás de la mama sin mastalgia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la electromiografía del músculo pectoral.
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se evaluarán los resultados de la electromiografía del músculo pectoral que se coloca detrás de la mama sana (grupo 1) y de la mama con mastalgia (grupo 2).
Se compararán los resultados de ambos grupos.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cemal Kaya, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kernerman E, Park E. Severe Breast Pain Resolved with Pectoral Muscle Massage. J Hum Lact. 2014 Aug;30(3):287-291. doi: 10.1177/0890334414535842. Epub 2014 May 29.
- Joyce DP, Alamiri J, Lowery AJ, Downey E, Ahmed A, McLaughlin R, Hill AD. Breast clinic referrals: can mastalgia be managed in primary care? Ir J Med Sci. 2014 Dec;183(4):639-42. doi: 10.1007/s11845-013-1066-z. Epub 2014 Jan 9.
- Salzman B, Fleegle S, Tully AS. Common breast problems. Am Fam Physician. 2012 Aug 15;86(4):343-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mastalgia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .