- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02784379
Elektromyografie prsního svalu u pacientů s mastalgií
26. listopadu 2016 aktualizováno: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Srovnání obou výsledků elektromyografie prsního svalu u pacientů s jednostrannou mastalgií
Mastalgie je častým problémem žen.
Cílem této studie je prozkoumat roli neuromuskulárních patologií stěny hrudníku v etiopatogenezi mastalgie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mastalgie je zejména v dnešní době častým zdravotním problémem žen.
Studie prokázaly, že 48 % žen s mastalgií má vážné potíže v sexuálním životě, 36 % má potíže s fyzickou aktivitou, 13 % má potíže se sociální aktivitou a 6 % má potíže s pracovní nebo školní aktivitou.
Etiologie mastalgie není jasná.
Vzhledem k tomu, že ženy s mastalgií testovaly spoustu vyšetření na etiologii.
I tento problém je finančně zatížen z důvodu neznámé etiologie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
31 pacientů, kteří mají jednostrannou mastalgii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt má jednostrannou mastalgii
Kritéria vyloučení:
- Subjekt je těhotný
- Subjekt má rakovinu prsu
- Subjekt má v anamnéze operaci prsu
- Subjekt má diabetes mellitus
- Subjekt má 1 cm nebo více cystické nebo pevné léze v prsou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Prsa s mastalgií
Elektromyografie bude provedena na prsním svalu, který je uložen za prsem s mastalgií.
|
Prsa bez mastalgie
Elektromyografie bude provedena na prsním svalu, který je uložen za prsem bez mastalgie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výsledky elektromyografie prsního svalu.
Časové okno: 5 dní
|
Vyhodnoceny budou výsledky elektromyografie prsního svalu, který je uložen za zdravým prsem (skupina 1) a prsu s mastalgií (skupina 2).
Výsledky obou skupin budou porovnány.
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cemal Kaya, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kernerman E, Park E. Severe Breast Pain Resolved with Pectoral Muscle Massage. J Hum Lact. 2014 Aug;30(3):287-291. doi: 10.1177/0890334414535842. Epub 2014 May 29.
- Joyce DP, Alamiri J, Lowery AJ, Downey E, Ahmed A, McLaughlin R, Hill AD. Breast clinic referrals: can mastalgia be managed in primary care? Ir J Med Sci. 2014 Dec;183(4):639-42. doi: 10.1007/s11845-013-1066-z. Epub 2014 Jan 9.
- Salzman B, Fleegle S, Tully AS. Common breast problems. Am Fam Physician. 2012 Aug 15;86(4):343-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mastalgia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .