- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02784379
Elektromyographie des Brustmuskels bei Mastalgie-Patienten
26. November 2016 aktualisiert von: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Der Vergleich der beiden Elektromyographie-Ergebnisse des Brustmuskels bei Patienten mit einseitiger Mastalgie
Mastalgie ist ein häufiges Problem für Frauen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von neuromuskulären Pathologien der Thoraxwand bei der Äthiopathogenese von Mastalgie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mastalgie ist vor allem heutzutage ein häufiges Gesundheitsproblem für Frauen.
Studien haben gezeigt, dass 48 % der Frauen mit Mastalgie ernsthafte Schwierigkeiten in ihrem Sexualleben haben, 36 % Schwierigkeiten mit körperlicher Aktivität haben, 13 % Schwierigkeiten mit sozialen Aktivitäten haben und 6 % Schwierigkeiten mit der Arbeit oder der Schule haben.
Die Ätiologie der Mastalgie ist nicht klar.
Denn von den Frauen mit Mastalgie wurden viele Untersuchungen auf die Ätiologie ausgetestet.
Auch dieses Problem hat wegen der unbekannten Ätiologie eine finanzielle Belastung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
31 Patientinnen mit einseitiger Mastalgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt hat eine einseitige Mastalgie
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt hat eine Schwangerschaft
- Das Subjekt hat Brustkrebs
- Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Brustoperationen
- Das Subjekt hat Diabetes mellitus
- Das Subjekt hat zystische oder solide Läsionen in den Brüsten von 1 cm oder mehr.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Die Brust mit Mastalgie
Eine Elektromyographie wird am Brustmuskel durchgeführt, der sich bei Mastalgie hinter der Brust befindet.
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Die Brust ohne Mastalgie
Eine Elektromyographie wird am Brustmuskel durchgeführt, der sich ohne Mastalgie hinter der Brust befindet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse der Elektromyographie des Brustmuskels.
Zeitfenster: 5 Tage
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Ausgewertet werden die Elektromyographie-Ergebnisse des hinter der gesunden Brust (Gruppe 1) und der Brust mit Mastalgie (Gruppe 2) platzierten Brustmuskels.
Die Ergebnisse der beiden Gruppen werden verglichen.
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Cemal Kaya, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kernerman E, Park E. Severe Breast Pain Resolved with Pectoral Muscle Massage. J Hum Lact. 2014 Aug;30(3):287-291. doi: 10.1177/0890334414535842. Epub 2014 May 29.
- Joyce DP, Alamiri J, Lowery AJ, Downey E, Ahmed A, McLaughlin R, Hill AD. Breast clinic referrals: can mastalgia be managed in primary care? Ir J Med Sci. 2014 Dec;183(4):639-42. doi: 10.1007/s11845-013-1066-z. Epub 2014 Jan 9.
- Salzman B, Fleegle S, Tully AS. Common breast problems. Am Fam Physician. 2012 Aug 15;86(4):343-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mastalgia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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