- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02784379
Elettromiografia del muscolo pettorale nei pazienti con mastalgia
26 novembre 2016 aggiornato da: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Il confronto di entrambi i risultati dell'elettromiografia del muscolo pettorale nei pazienti con mastalgia unilaterale
La mastalgia è un problema comune per le donne.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare il ruolo delle patologie neuromuscolari della parete toracica nell'etiopatogenesi della mastalgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La mastalgia è un problema di salute comune per le donne soprattutto in questi giorni.
Gli studi hanno dimostrato che il 48% delle donne con mastalgia ha gravi difficoltà nella vita sessuale, il 36% ha difficoltà nell'attività fisica, il 13% ha difficoltà nell'attività sociale e il 6% ha difficoltà nell'attività lavorativa o scolastica.
L'eziologia della mastalgia non è chiara.
A causa delle donne con mastalgia testate molti esami per l'eziologia.
Anche questo problema ha il carico finanziario a causa dell'eziologia sconosciuta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
31 pazienti con mastalgia unilaterale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha una mastalgia unilaterale
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha una gravidanza
- Il soggetto ha un cancro al seno
- Il soggetto ha una storia di operazione al seno
- Il soggetto ha il diabete mellito
- Il soggetto presenta lesioni cistiche o solide al seno di 1 cm o più.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Il seno con mastalgia
L'elettromiografia verrà eseguita al muscolo pettorale che si trova dietro il seno con mastalgia.
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Il seno senza mastalgia
L'elettromiografia verrà eseguita al muscolo pettorale che si trova dietro il seno senza mastalgia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati dell'elettromiografia del muscolo pettorale.
Lasso di tempo: 5 giorni
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Verranno valutati i risultati dell'elettromiografia del muscolo pettorale che si trova dietro la mammella sana (gruppo 1) e la mammella con mastalgia (gruppo 2).
Verranno confrontati i risultati dei due gruppi.
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cemal Kaya, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kernerman E, Park E. Severe Breast Pain Resolved with Pectoral Muscle Massage. J Hum Lact. 2014 Aug;30(3):287-291. doi: 10.1177/0890334414535842. Epub 2014 May 29.
- Joyce DP, Alamiri J, Lowery AJ, Downey E, Ahmed A, McLaughlin R, Hill AD. Breast clinic referrals: can mastalgia be managed in primary care? Ir J Med Sci. 2014 Dec;183(4):639-42. doi: 10.1007/s11845-013-1066-z. Epub 2014 Jan 9.
- Salzman B, Fleegle S, Tully AS. Common breast problems. Am Fam Physician. 2012 Aug 15;86(4):343-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mastalgia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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