- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02784379
Elektromiografia mięśnia piersiowego u pacjentów z mastalgią
26 listopada 2016 zaktualizowane przez: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Porównanie obu wyników elektromiografii mięśnia piersiowego u pacjentów z jednostronną mastalgią
Mastalgia to częsty problem kobiet.
Celem pracy jest zbadanie roli patologii nerwowo-mięśniowych ściany klatki piersiowej w etiopatogenezie mastalgii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Mastalgia jest powszechnym problemem zdrowotnym kobiet, zwłaszcza w dzisiejszych czasach.
Badania wykazały, że 48% kobiet z mastalgią ma poważne trudności w życiu seksualnym, 36% z aktywnością fizyczną, 13% z aktywnością społeczną, a 6% z aktywnością zawodową lub szkolną.
Etiologia mastalgii nie jest jasna.
Ze względu na kobiety z mastalgią przetestowano wiele badań na etiologię.
Również ten problem, ze względu na nieznaną etiologię, jest obciążony finansowo.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
31 pacjentów z jednostronną mastalgią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tester ma jednostronną mastalgię
Kryteria wyłączenia:
- Obiekt jest w ciąży
- Podmiot ma raka piersi
- Tester ma historię operacji piersi
- Podmiot ma cukrzycę
- Podmiot ma 1 cm lub więcej torbielowatych lub litych zmian w piersiach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pierś z mastalgią
Elektromiografia zostanie przeprowadzona na mięśniu piersiowym, który jest umieszczony za piersią z mastalgią.
|
|
Pierś bez mastalgii
Elektromiografia zostanie przeprowadzona na mięśniu piersiowym umieszczonym za piersią bez mastalgii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki elektromiografii mięśnia piersiowego.
Ramy czasowe: 5 dni
|
Ocenie poddane zostaną wyniki elektromiografii mięśnia piersiowego znajdującego się za zdrową piersią (grupa 1) oraz piersi z mastalgią (grupa 2).
Wyniki obu grup zostaną porównane.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cemal Kaya, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kernerman E, Park E. Severe Breast Pain Resolved with Pectoral Muscle Massage. J Hum Lact. 2014 Aug;30(3):287-291. doi: 10.1177/0890334414535842. Epub 2014 May 29.
- Joyce DP, Alamiri J, Lowery AJ, Downey E, Ahmed A, McLaughlin R, Hill AD. Breast clinic referrals: can mastalgia be managed in primary care? Ir J Med Sci. 2014 Dec;183(4):639-42. doi: 10.1007/s11845-013-1066-z. Epub 2014 Jan 9.
- Salzman B, Fleegle S, Tully AS. Common breast problems. Am Fam Physician. 2012 Aug 15;86(4):343-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mastalgia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .