- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02784379
Elektromyografi av brystmuskelen hos Mastalgipasienter
26. november 2016 oppdatert av: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Sammenligningen av begge elektromyografiresultatene av brystmuskelen hos pasienter med unilateral mastalgi
Mastalgi er et vanlig problem for kvinner.
Målet med denne studien er å undersøke rollen til nevromuskulære patologier i thoraxveggen ved mastalgietiopatogenese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mastalgi er et vanlig helseproblem for kvinner, spesielt i disse dager.
Studier viste at 48 % av kvinnene med mastalgi har alvorlige vansker i seksuallivet, 36 % har fysiske aktivitetsvansker, 13 % har sosiale aktivitetsvansker og 6 % har aktivitetsvansker på jobb eller skole.
Etiologien til mastalgien er ikke klar.
På grunn av kvinnene med mastalgi testet ut mange undersøkelser for etiologi.
Også dette problemet har økonomisk belastning på grunn av den ukjente etiologien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
31 pasienter som har ensidig mastalgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen har ensidig mastalgi
Ekskluderingskriterier:
- Personen er gravid
- Personen har brystkreft
- Personen har en historie med brystoperasjoner
- Personen har diabetes mellitus
- Personen har 1 cm eller mer cystiske eller solide lesjoner i brystene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Brystet med mastalgi
Elektromyografi vil bli utført til brystmuskelen som er plassert bak brystet med mastalgi.
|
|
Brystet uten mastalgi
Elektromyografi vil bli utført til brystmuskelen som er plassert bak brystet uten mastalgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi resultater av brystmuskelen.
Tidsramme: 5 dager
|
Elektromyografiresultatene av brystmuskelen som er plassert bak det friske brystet (gruppe 1) og brystet med mastalgi (gruppe 2) vil bli evaluert.
Resultatene fra begge gruppene vil bli sammenlignet.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cemal Kaya, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kernerman E, Park E. Severe Breast Pain Resolved with Pectoral Muscle Massage. J Hum Lact. 2014 Aug;30(3):287-291. doi: 10.1177/0890334414535842. Epub 2014 May 29.
- Joyce DP, Alamiri J, Lowery AJ, Downey E, Ahmed A, McLaughlin R, Hill AD. Breast clinic referrals: can mastalgia be managed in primary care? Ir J Med Sci. 2014 Dec;183(4):639-42. doi: 10.1007/s11845-013-1066-z. Epub 2014 Jan 9.
- Salzman B, Fleegle S, Tully AS. Common breast problems. Am Fam Physician. 2012 Aug 15;86(4):343-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mastalgia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .