- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02784379
Elektromyografie van de borstspier bij mastalgiepatiënten
26 november 2016 bijgewerkt door: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
De vergelijking van beide elektromyografieresultaten van de borstspier bij unilaterale mastalgiepatiënten
Mastalgie is een veel voorkomend probleem bij vrouwen.
Het doel van deze studie is om de rol van neuromusculaire pathologieën van de thoraxwand bij de ethiopathogenese van mastalgie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mastalgie is vooral tegenwoordig een veelvoorkomend gezondheidsprobleem voor vrouwen.
Studies hebben aangetoond dat 48% van de vrouwen met mastalgie ernstige problemen heeft in hun seksuele leven, 36% problemen heeft met lichamelijke activiteit, 13% problemen heeft met sociale activiteiten en 6% problemen heeft met werk of school.
De etiologie van de mastalgie is niet duidelijk.
Vanwege de vrouwen met mastalgie zijn er veel onderzoeken gedaan naar de etiologie.
Ook dit probleem heeft een financiële lading vanwege de onbekende etiologie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
31 patiënten met eenzijdige mastalgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp heeft eenzijdige mastalgie
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp is zwanger
- Onderwerp heeft borstkanker
- Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van borstoperaties
- Betrokkene heeft diabetes mellitus
- Proefpersoon heeft cysteuze of solide laesies van 1 cm of groter in de borsten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
De borst met mastalgie
Elektromyografie zal worden uitgevoerd op de borstspier die achter de borst is geplaatst met mastalgie.
|
|
De borst zonder mastalgie
Elektromyografie zal worden uitgevoerd op de borstspier die achter de borst is geplaatst zonder mastalgie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektromyografieresultaten van de borstspier.
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De elektromyografieresultaten van de borstspier die achter de gezonde borst (groep 1) en de borst met mastalgie (groep 2) is geplaatst, worden geëvalueerd.
De resultaten van beide groepen worden vergeleken.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cemal Kaya, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kernerman E, Park E. Severe Breast Pain Resolved with Pectoral Muscle Massage. J Hum Lact. 2014 Aug;30(3):287-291. doi: 10.1177/0890334414535842. Epub 2014 May 29.
- Joyce DP, Alamiri J, Lowery AJ, Downey E, Ahmed A, McLaughlin R, Hill AD. Breast clinic referrals: can mastalgia be managed in primary care? Ir J Med Sci. 2014 Dec;183(4):639-42. doi: 10.1007/s11845-013-1066-z. Epub 2014 Jan 9.
- Salzman B, Fleegle S, Tully AS. Common breast problems. Am Fam Physician. 2012 Aug 15;86(4):343-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mastalgia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .