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Essai sur les anti-inflammatoires et les dommages cellulaires au curcuma (TACT)

8 septembre 2016 mis à jour par: Anthony Watson, Newcastle University
Cet essai sera mené pour la BBC. L'objectif du projet est d'évaluer si la consommation de l'épice curcuma tous les deux jours, dans la quantité consommée dans un curry, peut réduire les dommages cellulaires et l'inflammation. Les résultats du projet seront utilisés pour informer le programme télévisé Trust Me I'm a Doctor.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

100 volontaires seront recrutés pour une intervention de 6 semaines. Le groupe d'étude sera divisé en 3 bras, chacun avec environ. 33 participants ; un bras recevra une capsule placebo, un bras recevra une capsule avec 400mg de curcumine (correspondant à deux cuillères à café de poudre de curcuma). Ces traitements se font en double aveugle. Un troisième bras est "open label", ces volontaires recevront un sac avec au moins 135g de curcuma et seront invités à ajouter deux cuillères à café à leur nourriture. Les participants seront invités à compléter leur alimentation avec du curcuma (poudre, capsule ou placebo) tous les deux jours pendant six semaines.

Les participants seront invités à se rendre à l'installation de recherche NU-Food à 3 reprises. La première sera une séance de sélection où les participants auront la possibilité de discuter du projet avec un chercheur. Les participants rempliront un questionnaire de sélection et signeront un formulaire de consentement éclairé. Lors de la prochaine visite, les participants arriveront au centre de recherche à une heure convenue à l'avance et se feront d'abord mesurer leur taille et leur poids. Les participants donneront ensuite 10 ml de sang par ponction veineuse et seront invités à fournir un échantillon d'urine de 10 ml. Après cela, les participants seront répartis au hasard dans un groupe de traitement (placebo, capsule de curcuma ou poudre de curcuma) et recevront des instructions sur la posologie. Après une période de traitement de 6 semaines, les participants retourneront au centre de recherche, feront mesurer leur taille et leur poids, puis donneront un deuxième échantillon de sang veineux de 10 ml et fourniront un dernier échantillon d'urine. Chaque visite durera environ 20 minutes.

Les principaux résultats de l'essai sont des tests de stress oxydatif et d'inflammation qui seront menés par PB bioscience et une évaluation de la méthylation de l'ADN par l'University College London. Une analyse protéomique sera effectuée sur des échantillons d'urine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon-Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, ne1 7RU
        • NU-Food

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Aucune condition médicale préexistante
  • ne pas prendre actuellement de médicaments prescrits ou de suppléments en vente libre
  • Mâle et femelle

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale préexistante
  • Prendre des médicaments prescrits ou des suppléments en vente libre
  • 17 ans ou moins
  • IMC > 40mg/m2
  • PA > 160/120

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Gélule remplie d'amidon
Expérimental: Curcumine
400 mg de curcumine via capsule à consommer tous les deux jours
Comparateur actif: Poudre de curcuma
2 cuillères à café de poudre de curcuma séchée à consommer tous les deux jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport aux analyses de méthylation de l'ADN de base basées sur la matrice Illumina EPIC
Délai: Au départ et 6 semaines après la dose
Au départ et 6 semaines après la dose
Changement par rapport à la détermination du stress oxydatif de base à l'aide de tests de chimiluminescence sur sang total
Délai: Au départ et 6 semaines après la dose
Au départ et 6 semaines après la dose

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Première publication (Estimation)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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