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강황 항염 및 세포 손상 실험 (TACT)

2016년 9월 8일 업데이트: Anthony Watson, Newcastle University
이 재판은 BBC에서 진행됩니다. 이 프로젝트의 목표는 격일로 향신료 강황을 카레에 들어가는 양만큼 섭취하면 세포 손상과 염증을 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 프로젝트의 결과는 TV 프로그램 Trust Me I'm a Doctor에 알리는 데 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

6주간의 개입을 위해 100명의 지원자를 모집합니다. 스터디 그룹은 각각 대략적인 3개의 팔로 나뉩니다. 참가자 33명; 한쪽 팔에는 플라시보 캡슐이, 한쪽 팔에는 400mg의 커큐민(강황 가루 2티스푼에 해당)이 들어 있는 캡슐이 제공됩니다. 이러한 치료는 이중 맹검으로 이루어집니다. 세 번째 팔은 '오픈 라벨'로, 이 자원봉사자들은 최소 135g의 강황이 든 가방을 받고 음식에 2티스푼을 추가하라는 요청을 받습니다. 참가자는 6주 동안 격일로 심황(분말, 캡슐 또는 위약)으로 식단을 보충해야 합니다.

참가자는 3회에 걸쳐 NU-Food 연구 시설에 참석해야 합니다. 첫 번째는 참가자가 연구원과 프로젝트를 논의할 수 있는 옵션이 제공되는 스크리닝 세션입니다. 참가자는 선별 설문지를 작성하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 다음 방문 시 참가자는 미리 정해진 시간에 연구 시설에 도착하여 먼저 신장과 체중을 측정합니다. 그런 다음 참가자는 정맥 천자를 통해 10ml의 혈액을 제공하고 10ml의 반점 소변 샘플을 제공하도록 요청합니다. 이 후 참가자는 무작위로 치료 그룹(위약, 심황 캡슐 또는 심황 분말)을 할당하고 복용량에 대한 지침을 받게 됩니다. 6주간의 치료 기간 후 참가자는 연구 시설로 돌아와 신장과 체중을 측정한 다음 두 번째 10ml 정맥혈 샘플을 제공하고 최종 반점 소변 샘플을 제공합니다. 각 방문에는 약 20분이 소요됩니다.

실험의 주요 결과는 PB 생명과학에서 수행할 산화 스트레스 및 염증 테스트와 유니버시티 칼리지 런던에서 DNA 메틸화 평가입니다. 프로테오믹스 분석은 소변 샘플에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon-Tyne, Tyne and Wear, 영국, ne1 7RU
        • NU-Food

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 기존 질병 없음
  • 현재 처방약이나 처방전 없이 구입할 수 있는 보충제를 복용하지 않음
  • 남성과 여성

제외 기준:

  • 기존의 모든 질병
  • 처방약 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 보충제 복용
  • 만 17세 이하
  • BMI > 40mg/m2
  • 혈압 > 160/120

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
전분 충전 캡슐
실험적: 커큐민
격일로 캡슐을 통한 커큐민 400mg 섭취
활성 비교기: 심황 가루
격일로 섭취할 말린 강황 가루 2티스푼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Illumina EPIC 어레이를 기반으로 한 기준선 DNA 메틸화 분석에서 변경
기간: 기준선 및 투약 후 6주
기준선 및 투약 후 6주
전혈 화학발광 분석을 사용한 기준선 산화 스트레스 결정으로부터의 변화
기간: 기준선 및 투약 후 6주
기준선 및 투약 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

커큐민에 대한 임상 시험

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