- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02815475
강황 항염 및 세포 손상 실험 (TACT)
연구 개요
상세 설명
6주간의 개입을 위해 100명의 지원자를 모집합니다. 스터디 그룹은 각각 대략적인 3개의 팔로 나뉩니다. 참가자 33명; 한쪽 팔에는 플라시보 캡슐이, 한쪽 팔에는 400mg의 커큐민(강황 가루 2티스푼에 해당)이 들어 있는 캡슐이 제공됩니다. 이러한 치료는 이중 맹검으로 이루어집니다. 세 번째 팔은 '오픈 라벨'로, 이 자원봉사자들은 최소 135g의 강황이 든 가방을 받고 음식에 2티스푼을 추가하라는 요청을 받습니다. 참가자는 6주 동안 격일로 심황(분말, 캡슐 또는 위약)으로 식단을 보충해야 합니다.
참가자는 3회에 걸쳐 NU-Food 연구 시설에 참석해야 합니다. 첫 번째는 참가자가 연구원과 프로젝트를 논의할 수 있는 옵션이 제공되는 스크리닝 세션입니다. 참가자는 선별 설문지를 작성하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 다음 방문 시 참가자는 미리 정해진 시간에 연구 시설에 도착하여 먼저 신장과 체중을 측정합니다. 그런 다음 참가자는 정맥 천자를 통해 10ml의 혈액을 제공하고 10ml의 반점 소변 샘플을 제공하도록 요청합니다. 이 후 참가자는 무작위로 치료 그룹(위약, 심황 캡슐 또는 심황 분말)을 할당하고 복용량에 대한 지침을 받게 됩니다. 6주간의 치료 기간 후 참가자는 연구 시설로 돌아와 신장과 체중을 측정한 다음 두 번째 10ml 정맥혈 샘플을 제공하고 최종 반점 소변 샘플을 제공합니다. 각 방문에는 약 20분이 소요됩니다.
실험의 주요 결과는 PB 생명과학에서 수행할 산화 스트레스 및 염증 테스트와 유니버시티 칼리지 런던에서 DNA 메틸화 평가입니다. 프로테오믹스 분석은 소변 샘플에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon-Tyne, Tyne and Wear, 영국, ne1 7RU
- NU-Food
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 기존 질병 없음
- 현재 처방약이나 처방전 없이 구입할 수 있는 보충제를 복용하지 않음
- 남성과 여성
제외 기준:
- 기존의 모든 질병
- 처방약 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 보충제 복용
- 만 17세 이하
- BMI > 40mg/m2
- 혈압 > 160/120
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
전분 충전 캡슐
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실험적: 커큐민
격일로 캡슐을 통한 커큐민 400mg 섭취
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활성 비교기: 심황 가루
격일로 섭취할 말린 강황 가루 2티스푼
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Illumina EPIC 어레이를 기반으로 한 기준선 DNA 메틸화 분석에서 변경
기간: 기준선 및 투약 후 6주
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기준선 및 투약 후 6주
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전혈 화학발광 분석을 사용한 기준선 산화 스트레스 결정으로부터의 변화
기간: 기준선 및 투약 후 6주
|
기준선 및 투약 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NUHEALTH-KB01-TACT
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