L'étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sur le traitement de la douleur aiguë et de la cognition chez les femmes en périménopause
28 juin 2016 mis à jour par: Tang-Du Hospital
Il manque un système de dépistage précoce efficace pour les femmes sujettes à la migraine pendant la période de péri-ménopause.
Le traitement de la douleur aiguë et de la cognition ainsi que les caractéristiques sous-jacentes de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) conviennent au dépistage des personnes sensibles à la douleur.
Cependant, il n'y a pas d'étude sur cette question parmi le grand échantillon de femmes en péri-ménopause.
Les chercheurs ont donc conçu l'essai actuel pour étudier le traitement de la douleur aiguë et de la cognition, ainsi que l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Les chercheurs combineront le comportement de la douleur, la tâche cognitive, l'analyse IRMf, l'interaction psychophysiologique (IPP) et les package statistique pour étudier la relation entre les caractéristiques mentionnées ci-dessus et l'apparition de la migraine, puis tester l'efficacité de ces caractéristiques pour prédire le développement de la migraine.
Les chercheurs tenteront ensuite d'établir le système de dépistage des personnes sujettes à la migraine chez les femmes en péri-ménopause.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Bien que la prévalence de la migraine soit très élevée pendant la période de péri-ménopause, il existe des différences individuelles significatives quant au développement de la migraine au sein de cette population.
Cependant, il manque encore un système de dépistage précoce efficace pour les femmes sujettes à la migraine pendant la période de péri-ménopause.
Le traitement individuel de la douleur aiguë et son interaction avec la cognition ainsi que l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sont adaptés au dépistage des personnes sensibles à la douleur.
En fait, le traitement de la douleur aiguë en vedette et son interaction avec la cognition ainsi que les altérations de l'IRMf ont été rapportés dans deux essais précédents sur de petits échantillons parmi la population pré-ménopause, cependant, il n'y a pas d'étude similaire sur un grand échantillon de femmes en péri-ménopause.
Les chercheurs ont précédemment signalé un traitement anormal de la douleur aiguë et une diminution de la cognition chez les rats expérimentaux en péri-ménopause ainsi que chez les femmes en péri-ménopause souffrant de migraine.
Les chercheurs ont ainsi soulevé l'hypothèse actuelle selon laquelle le traitement de la douleur aiguë et son interaction avec la cognition ainsi que l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sont utilisables pour dépister les personnes sensibles à la migraine chez les femmes en périménopause.
Dans le projet en cours, les chercheurs combineront le comportement de la douleur, la tâche cognitive, l'analyse IRMf, l'interaction psychophysiologique (PPI) et un ensemble statistique approprié pour étudier la relation entre les caractéristiques mentionnées ci-dessus et l'apparition de la migraine, puis tester l'efficacité de ces caractéristiques dans prédire le développement de la migraine.
Les chercheurs tenteront ensuite d'établir le système de dépistage des personnes sujettes à la migraine chez les femmes en péri-ménopause.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
25 ans ou plus, femmes en bonne santé du département d'orthopédie et du centre médical
La description
Critère d'intégration:
- 25 ans ou plus
- Femmes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des antécédents de maladie actuelle
- Antécédents de troubles neurologiques et psychiatriques importants ou contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Contrôle sain
Femmes en bonne santé en âge de procréer (25-39) avec des cycles réguliers.
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Périménopause
Femmes âgées de 40 à 54 ans ayant des cycles irréguliers remplissant les critères de la périménopause.
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Ménopause
Femmes de plus de 55 ans sans cycles normaux remplissant les critères de la ménopause.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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diffusivité moyenne
Délai: 2-3 jours
|
2-3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réponses à la douleur aiguë représentées par le score Visual Analogique
Délai: 2-3 jours
|
2-3 jours
|
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anisotropie fractionnaire
Délai: 2-3 jours
|
2-3 jours
|
|
aplatissement moyen
Délai: 2-3 jours
|
2-3 jours
|
|
flux sanguin cérébral
Délai: 2-3 jours
|
2-3 jours
|
|
connectivité fonctionnelle et structurelle
Délai: 2-3 jours
|
2-3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hu B, Yu Y, Dai YJ, Feng JH, Yan LF, Sun Q, Zhang J, Yang Y, Hu YC, Nan HY, Zhang XN, Zheng Z, Qin P, Wei XC, Cui GB, Wang W. Multi-modal MRI Reveals the Neurovascular Coupling Dysfunction in Chronic Migraine. Neuroscience. 2019 Nov 1;419:72-82. doi: 10.1016/j.neuroscience.2019.09.022. Epub 2019 Nov 1.
- Hu B, Wang X, He JB, Dai YJ, Zhang J, Yu Y, Sun Q, Lin-FengYan, Hu YC, Nan HY, Yang Y, Kaye AD, Cui GB, Wang W. Structural and functional brain changes in perimenopausal women who are susceptible to migraine: a study protocol of multi-modal MRI trial. BMC Med Imaging. 2018 Sep 6;18(1):26. doi: 10.1186/s12880-018-0272-6.
- Dai YJ, Zhang X, Yang Y, Nan HY, Yu Y, Sun Q, Yan LF, Hu B, Zhang J, Qiu ZY, Gao Y, Cui GB, Chen BL, Wang W. Gender differences in functional connectivities between insular subdivisions and selective pain-related brain structures. J Headache Pain. 2018 Mar 14;19(1):24. doi: 10.1186/s10194-018-0849-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Première publication (Estimation)
1 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSFC81571656
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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OUI
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