El estudio de imágenes de resonancia magnética funcional sobre el procesamiento del dolor agudo y la cognición entre mujeres perimenopáusicas
28 de junio de 2016 actualizado por: Tang-Du Hospital
Falta un sistema de detección precoz eficaz para las mujeres susceptibles a la migraña durante el período perimenopáusico.
El procesamiento del dolor agudo y la cognición, así como las características subyacentes de la resonancia magnética funcional (fMRI) son adecuadas para la detección de personas susceptibles al dolor.
Sin embargo, no hay ningún estudio sobre este tema entre la gran muestra de mujeres perimenopáusicas.
Por lo tanto, los investigadores diseñaron el ensayo actual para investigar el procesamiento del dolor agudo y la cognición, así como la resonancia magnética funcional (fMRI) subyacente. Los investigadores combinarán el comportamiento del dolor, la tarea cognitiva, el análisis de fMRI, la interacción psicofisiológica (PPI) y la adecuada paquete estadístico para investigar la relación entre las características mencionadas anteriormente y la aparición de migraña y luego probar la eficacia de estas características para predecir el desarrollo de la migraña.
Luego, los investigadores intentarán establecer el sistema de detección para personas susceptibles a la migraña en mujeres perimenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Aunque la prevalencia de la migraña es muy alta durante el período perimenopáusico, existen diferencias individuales significativas en el desarrollo de migraña entre esta población.
Sin embargo, todavía falta un sistema de detección temprana efectivo para las mujeres susceptibles a la migraña durante el período perimenopáusico.
El procesamiento del dolor agudo individual y su interacción con la cognición, así como la imagen de resonancia magnética funcional (fMRI) subyacente, son adecuados para la detección de personas susceptibles al dolor.
En realidad, el procesamiento del dolor agudo destacado y su interacción con la cognición, así como las alteraciones de la IRMf, se informaron en dos ensayos previos de muestra pequeña entre la población premenopáusica; sin embargo, no existe un estudio similar en mujeres perimenopáusicas de muestra grande.
Los investigadores informaron previamente un procesamiento anormal del dolor agudo y una disminución de la cognición en las ratas perimenopáusicas experimentales, así como en mujeres perimenopáusicas con migraña.
Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis actual de que el procesamiento del dolor agudo y su interacción con la cognición, así como la imagen de resonancia magnética funcional (fMRI) subyacente, se pueden utilizar para evaluar a las personas susceptibles a la migraña entre las mujeres perimenopáusicas.
En el proyecto actual, los investigadores combinarán el comportamiento del dolor, la tarea cognitiva, el análisis de resonancia magnética funcional, la interacción psicofisiológica (PPI) y un paquete estadístico adecuado para investigar la relación entre las características mencionadas anteriormente y la aparición de migraña y luego probar la eficacia de estas características en predecir el desarrollo de la migraña.
Luego, los investigadores intentarán establecer el sistema de detección para personas susceptibles a la migraña en mujeres perimenopáusicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
25 años o más, mujeres sanas del departamento de ortopedia y centro médico
Descripción
Criterios de inclusión:
- 25 años o más
- mujeres sanas
Criterio de exclusión:
- Aquellos con antecedentes de enfermedad actual.
- Antecedentes de trastornos neurológicos y psiquiátricos significativos o contraindicación de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Control saludable
Mujeres sanas en edad fértil (25-39) con ciclos regulares.
|
|
Perimenopausia
Mujeres de 40 a 54 años con ciclos irregulares que cumplen los criterios de perimenopausia.
|
|
Menopausia
Mujeres mayores de 55 años sin ciclos normales cumpliendo los criterios de la menopausia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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difusividad media
Periodo de tiempo: 2-3 días
|
2-3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Respuestas al dolor agudo representadas por la puntuación Visual Analogue
Periodo de tiempo: 2-3 días
|
2-3 días
|
|
anisotropía fraccionada
Periodo de tiempo: 2-3 días
|
2-3 días
|
|
curtosis media
Periodo de tiempo: 2-3 días
|
2-3 días
|
|
el flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 2-3 días
|
2-3 días
|
|
conectividad funcional y estructural
Periodo de tiempo: 2-3 días
|
2-3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hu B, Yu Y, Dai YJ, Feng JH, Yan LF, Sun Q, Zhang J, Yang Y, Hu YC, Nan HY, Zhang XN, Zheng Z, Qin P, Wei XC, Cui GB, Wang W. Multi-modal MRI Reveals the Neurovascular Coupling Dysfunction in Chronic Migraine. Neuroscience. 2019 Nov 1;419:72-82. doi: 10.1016/j.neuroscience.2019.09.022. Epub 2019 Nov 1.
- Hu B, Wang X, He JB, Dai YJ, Zhang J, Yu Y, Sun Q, Lin-FengYan, Hu YC, Nan HY, Yang Y, Kaye AD, Cui GB, Wang W. Structural and functional brain changes in perimenopausal women who are susceptible to migraine: a study protocol of multi-modal MRI trial. BMC Med Imaging. 2018 Sep 6;18(1):26. doi: 10.1186/s12880-018-0272-6.
- Dai YJ, Zhang X, Yang Y, Nan HY, Yu Y, Sun Q, Yan LF, Hu B, Zhang J, Qiu ZY, Gao Y, Cui GB, Chen BL, Wang W. Gender differences in functional connectivities between insular subdivisions and selective pain-related brain structures. J Headache Pain. 2018 Mar 14;19(1):24. doi: 10.1186/s10194-018-0849-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSFC81571656
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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