Funktionaalinen magneettikuvaustutkimus akuutin kivun ja kognition prosessoinnista vaihdevuodet ohittaneilla naisilla
tiistai 28. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Tang-Du Hospital
Migreenille alttiille naisille menopaussin jälkeisenä aikana ei ole tehokasta varhaisseulontajärjestelmää.
Akuutin kivun ja kognition prosessointi sekä alla olevat toiminnalliset magneettikuvaukset (fMRI) soveltuvat kivulle herkän yksilön seulomiseen.
Tästä aiheesta ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta suuren otoksen vaihdevuodet ohittaneiden naisten keskuudessa.
Näin ollen tutkijat suunnittelivat nykyisen kokeen tutkimaan akuutin kivun ja kognition prosessointia sekä alapuolella toiminnallista magneettikuvausta (fMRI). Tutkijat yhdistävät kipukäyttäytymisen, kognitiivisen tehtävän, fMRI-analyysin, psykofysiologisen vuorovaikutuksen (PPI) ja sopivan. tilastollinen paketti, jolla tutkitaan edellä mainittujen ominaisuuksien ja migreenin esiintymisen välistä suhdetta ja testataan sitten näiden ominaisuuksien tehokkuutta migreenin kehittymisen ennustamisessa.
Tutkijat yrittävät sitten luoda seulontajärjestelmän migreenialttiille henkilöille vaihdevuodet ohittaneilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka migreenin esiintyvyys on erittäin korkea vaihdevuosien aikana, on olemassa merkittäviä yksilöllisiä eroja siinä, kehittyykö migreeni tässä väestössä.
Migreenille alttiille naisille menopaussin jälkeisenä aikana ei kuitenkaan vielä ole tehokasta varhaisseulontajärjestelmää.
Yksilöllinen akuutin kivun prosessointi ja sen vuorovaikutus kognition kanssa sekä alleviivattu toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) soveltuvat kivulle herkän yksilön seulomiseen.
Itse asiassa esitelty akuutin kivun prosessointi ja sen vuorovaikutus kognition kanssa sekä fMRI-muutokset raportoitiin kahdessa aikaisemmassa pienessä näytetutkimuksessa ennen vaihdevuodet, mutta samanlaista tutkimusta ei ole tehty laajalla otoksella vaihdevuodet ohittaneilla naisilla.
Tutkijat ilmoittivat aiemmin epänormaalista akuutin kivun prosessoinnista ja heikentyneestä kognitiosta kokeellisilla vaihdevuodet ohittaneilla rotilla sekä migreeniä sairastavilla perimenopaussisilla naisilla.
Näin ollen tutkijat nostivat esiin nykyisen hypoteesin, jonka mukaan akuutin kivun prosessointi ja sen vuorovaikutus kognition kanssa sekä alapuolella oleva toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) ovat käyttökelpoisia migreenialttiiden henkilöiden seulomiseen vaihdevuosien ohittaneiden naisten keskuudessa.
Tässä hankkeessa tutkijat yhdistävät kipukäyttäytymisen, kognitiivisen tehtävän, fMRI-analyysin, psykofysiologisen vuorovaikutuksen (PPI) ja sopivan tilastopaketin tutkiakseen edellä mainittujen ominaisuuksien ja migreenin esiintymisen välistä suhdetta ja testatakseen sitten näiden ominaisuuksien tehokkuutta. ennustaa migreenin kehittymistä.
Tutkijat yrittävät sitten luoda seulontajärjestelmän migreenialttiille henkilöille vaihdevuodet ohittaneilla naisilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
25-vuotiaat tai vanhemmat terveet naiset ortopedian osastolta ja lääkärikeskuksesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25 vuotta vanha tai vanhempi
- Terveet naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on nykyinen sairaus
- Merkittäviä neurologisia ja psyykkisiä häiriöitä aiemmin tai MRI-vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve valvonta
Terveet hedelmällisessä iässä olevat naiset (25-39), joilla on säännöllinen kierto.
|
|
Perimenopaussi
40-54-vuotiaat naiset, joilla on epäsäännöllinen kierto, joka täyttää perimenopaussin kriteerit.
|
|
Vaihdevuodet
Yli 55-vuotiaat naiset, joilla ei ole normaalia kiertoa, jotka täyttävät vaihdevuosien kriteerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tarkoittaa diffuusiota
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
2-3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutit kipuvasteet, joita edustavat visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
2-3 päivää
|
|
fraktionaalinen anisotropia
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
2-3 päivää
|
|
tarkoittaa kurtoosia
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
2-3 päivää
|
|
aivojen verenkierto
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
2-3 päivää
|
|
toiminnallinen ja rakenteellinen liitettävyys
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
2-3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hu B, Yu Y, Dai YJ, Feng JH, Yan LF, Sun Q, Zhang J, Yang Y, Hu YC, Nan HY, Zhang XN, Zheng Z, Qin P, Wei XC, Cui GB, Wang W. Multi-modal MRI Reveals the Neurovascular Coupling Dysfunction in Chronic Migraine. Neuroscience. 2019 Nov 1;419:72-82. doi: 10.1016/j.neuroscience.2019.09.022. Epub 2019 Nov 1.
- Hu B, Wang X, He JB, Dai YJ, Zhang J, Yu Y, Sun Q, Lin-FengYan, Hu YC, Nan HY, Yang Y, Kaye AD, Cui GB, Wang W. Structural and functional brain changes in perimenopausal women who are susceptible to migraine: a study protocol of multi-modal MRI trial. BMC Med Imaging. 2018 Sep 6;18(1):26. doi: 10.1186/s12880-018-0272-6.
- Dai YJ, Zhang X, Yang Y, Nan HY, Yu Y, Sun Q, Yan LF, Hu B, Zhang J, Qiu ZY, Gao Y, Cui GB, Chen BL, Wang W. Gender differences in functional connectivities between insular subdivisions and selective pain-related brain structures. J Headache Pain. 2018 Mar 14;19(1):24. doi: 10.1186/s10194-018-0849-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSFC81571656
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .