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O estudo de ressonância magnética funcional sobre o processamento de dor aguda e cognição entre mulheres na perimenopausa

28 de junho de 2016 atualizado por: Tang-Du Hospital
Falta um sistema de triagem precoce eficaz para mulheres susceptíveis à enxaqueca durante o período da perimenopausa. O processamento da dor aguda e cognição, bem como os recursos subjacentes da ressonância magnética funcional (fMRI) são adequados para a triagem de indivíduos susceptíveis à dor. No entanto, não há nenhum estudo sobre esta questão entre a grande amostra de mulheres na perimenopausa. Os investigadores, portanto, projetaram o estudo atual para investigar o processamento da dor aguda e cognição, bem como a ressonância magnética funcional (fMRI) subjacente. pacote estatístico para investigar a relação entre as características acima mencionadas e a ocorrência de enxaqueca e, em seguida, testar a eficácia dessas características na previsão do desenvolvimento da enxaqueca. Os investigadores tentarão então estabelecer o sistema de triagem para indivíduos susceptíveis à enxaqueca em mulheres na peri-menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Embora a prevalência de enxaqueca seja muito alta durante o período da perimenopausa, existem diferenças individuais significativas no desenvolvimento de enxaqueca nessa população. No entanto, ainda falta um sistema de triagem precoce eficaz para mulheres susceptíveis à enxaqueca durante o período da perimenopausa. O processamento individual da dor aguda e sua interação com a cognição, bem como a ressonância magnética funcional (fMRI) subjacente, são adequados para a triagem de indivíduos susceptíveis à dor. Na verdade, o processamento da dor aguda caracterizada e sua interação com a cognição, bem como alterações na fMRI, foram relatados em dois estudos anteriores de pequenas amostras entre a população na pré-menopausa, no entanto, não há nenhum estudo semelhante em grandes amostras de mulheres na peri-menopausa. Os pesquisadores relataram anteriormente o processamento anormal da dor aguda e a diminuição da cognição em ratos experimentais na perimenopausa, bem como em mulheres na perimenopausa com enxaqueca. Os investigadores, portanto, levantaram a hipótese atual de que o processamento da dor aguda e sua interação com a cognição, bem como a ressonância magnética funcional (fMRI) subjacente, são utilizáveis ​​para triagem de indivíduos suscetíveis à enxaqueca entre mulheres na perimenopausa. No projeto atual, os pesquisadores combinarão comportamento de dor, tarefa cognitiva, análise fMRI, interação psicofisiológica (PPI) e pacote estatístico adequado para investigar a relação entre os recursos mencionados acima e a ocorrência de enxaqueca e, em seguida, testar a eficácia desses recursos em predizendo o desenvolvimento da enxaqueca. Os investigadores tentarão então estabelecer o sistema de triagem para indivíduos susceptíveis à enxaqueca em mulheres na peri-menopausa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

25 anos ou mais, mulheres saudáveis ​​do Departamento de ortopedia e centro médico

Descrição

Critério de inclusão:

  • 25 anos ou mais
  • mulheres saudáveis

Critério de exclusão:

  • Aqueles com história de doença atual
  • História pregressa de distúrbios neurológicos e psiquiátricos significativos ou contraindicação para RM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controle saudável
Mulheres saudáveis ​​em idade reprodutiva (25-39) com ciclos regulares.
Perimenopausa
Mulheres de 40 a 54 anos com ciclos irregulares preenchendo os critérios da perimenopausa.
Menopausa
Mulheres com mais de 55 anos sem ciclos normais preenchendo os critérios da menopausa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
difusividade média
Prazo: 2-3 dias
2-3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Respostas de dor aguda representadas pela pontuação Visual Analogue
Prazo: 2-3 dias
2-3 dias
anisotropia fracionária
Prazo: 2-3 dias
2-3 dias
significa curtose
Prazo: 2-3 dias
2-3 dias
fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 2-3 dias
2-3 dias
conectividade funcional e estrutural
Prazo: 2-3 dias
2-3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NSFC81571656

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

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