- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02820974
O estudo de ressonância magnética funcional sobre o processamento de dor aguda e cognição entre mulheres na perimenopausa
28 de junho de 2016 atualizado por: Tang-Du Hospital
Falta um sistema de triagem precoce eficaz para mulheres susceptíveis à enxaqueca durante o período da perimenopausa.
O processamento da dor aguda e cognição, bem como os recursos subjacentes da ressonância magnética funcional (fMRI) são adequados para a triagem de indivíduos susceptíveis à dor.
No entanto, não há nenhum estudo sobre esta questão entre a grande amostra de mulheres na perimenopausa.
Os investigadores, portanto, projetaram o estudo atual para investigar o processamento da dor aguda e cognição, bem como a ressonância magnética funcional (fMRI) subjacente. pacote estatístico para investigar a relação entre as características acima mencionadas e a ocorrência de enxaqueca e, em seguida, testar a eficácia dessas características na previsão do desenvolvimento da enxaqueca.
Os investigadores tentarão então estabelecer o sistema de triagem para indivíduos susceptíveis à enxaqueca em mulheres na peri-menopausa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Embora a prevalência de enxaqueca seja muito alta durante o período da perimenopausa, existem diferenças individuais significativas no desenvolvimento de enxaqueca nessa população.
No entanto, ainda falta um sistema de triagem precoce eficaz para mulheres susceptíveis à enxaqueca durante o período da perimenopausa.
O processamento individual da dor aguda e sua interação com a cognição, bem como a ressonância magnética funcional (fMRI) subjacente, são adequados para a triagem de indivíduos susceptíveis à dor.
Na verdade, o processamento da dor aguda caracterizada e sua interação com a cognição, bem como alterações na fMRI, foram relatados em dois estudos anteriores de pequenas amostras entre a população na pré-menopausa, no entanto, não há nenhum estudo semelhante em grandes amostras de mulheres na peri-menopausa.
Os pesquisadores relataram anteriormente o processamento anormal da dor aguda e a diminuição da cognição em ratos experimentais na perimenopausa, bem como em mulheres na perimenopausa com enxaqueca.
Os investigadores, portanto, levantaram a hipótese atual de que o processamento da dor aguda e sua interação com a cognição, bem como a ressonância magnética funcional (fMRI) subjacente, são utilizáveis para triagem de indivíduos suscetíveis à enxaqueca entre mulheres na perimenopausa.
No projeto atual, os pesquisadores combinarão comportamento de dor, tarefa cognitiva, análise fMRI, interação psicofisiológica (PPI) e pacote estatístico adequado para investigar a relação entre os recursos mencionados acima e a ocorrência de enxaqueca e, em seguida, testar a eficácia desses recursos em predizendo o desenvolvimento da enxaqueca.
Os investigadores tentarão então estabelecer o sistema de triagem para indivíduos susceptíveis à enxaqueca em mulheres na peri-menopausa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
25 anos ou mais, mulheres saudáveis do Departamento de ortopedia e centro médico
Descrição
Critério de inclusão:
- 25 anos ou mais
- mulheres saudáveis
Critério de exclusão:
- Aqueles com história de doença atual
- História pregressa de distúrbios neurológicos e psiquiátricos significativos ou contraindicação para RM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Controle saudável
Mulheres saudáveis em idade reprodutiva (25-39) com ciclos regulares.
|
Perimenopausa
Mulheres de 40 a 54 anos com ciclos irregulares preenchendo os critérios da perimenopausa.
|
Menopausa
Mulheres com mais de 55 anos sem ciclos normais preenchendo os critérios da menopausa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
difusividade média
Prazo: 2-3 dias
|
2-3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Respostas de dor aguda representadas pela pontuação Visual Analogue
Prazo: 2-3 dias
|
2-3 dias
|
anisotropia fracionária
Prazo: 2-3 dias
|
2-3 dias
|
significa curtose
Prazo: 2-3 dias
|
2-3 dias
|
fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 2-3 dias
|
2-3 dias
|
conectividade funcional e estrutural
Prazo: 2-3 dias
|
2-3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Hu B, Yu Y, Dai YJ, Feng JH, Yan LF, Sun Q, Zhang J, Yang Y, Hu YC, Nan HY, Zhang XN, Zheng Z, Qin P, Wei XC, Cui GB, Wang W. Multi-modal MRI Reveals the Neurovascular Coupling Dysfunction in Chronic Migraine. Neuroscience. 2019 Nov 1;419:72-82. doi: 10.1016/j.neuroscience.2019.09.022. Epub 2019 Nov 1.
- Hu B, Wang X, He JB, Dai YJ, Zhang J, Yu Y, Sun Q, Lin-FengYan, Hu YC, Nan HY, Yang Y, Kaye AD, Cui GB, Wang W. Structural and functional brain changes in perimenopausal women who are susceptible to migraine: a study protocol of multi-modal MRI trial. BMC Med Imaging. 2018 Sep 6;18(1):26. doi: 10.1186/s12880-018-0272-6.
- Dai YJ, Zhang X, Yang Y, Nan HY, Yu Y, Sun Q, Yan LF, Hu B, Zhang J, Qiu ZY, Gao Y, Cui GB, Chen BL, Wang W. Gender differences in functional connectivities between insular subdivisions and selective pain-related brain structures. J Headache Pain. 2018 Mar 14;19(1):24. doi: 10.1186/s10194-018-0849-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSFC81571656
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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