- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02822872
Relation entre le stress émotionnel et l'infertilité (SFT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
On pense que de nombreuses spéculations concernant le déclin de la fécondité humaine sont liées à des facteurs environnementaux, notamment le mode de vie. Parmi de nombreux autres facteurs, il a été suggéré que le stress psychologique perçu altère la fertilité masculine et féminine.
Il existe de nombreuses façons d'évaluer le stress, dont l'une consiste à remplir des questionnaires. Le DASS-21, un questionnaire de 21 items, est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation (Échelle de dépression, d'anxiété, de stress). Les états émotionnels négatifs de dépression, d'anxiété et de stress peuvent être mesurés à l'aide du DASS21.
Chacune des trois échelles DASS contient 7 items. Chaque élément est noté sur une échelle de gravité en quatre points. En utilisant l'échelle DASS, le niveau de stress et d'anxiété du sujet peut être surveillé dans différentes situations de la vie.
Une autre façon d'évaluer le stress peut être faite en mesurant les peptides qui sont sécrétés dans le stress aigu et chronique, l'un d'eux est le cortisol.
Le cortisol est une hormone stéroïde de la classe des glucocorticoïdes; il est produit chez l'homme par la zone fasciculée du cortex surrénalien dans la glande surrénale. Il est quantifié en tant que marqueur de la réactivité de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien. Chez l'homme, les niveaux de cortisol sont augmentés dans le stress, la dépression et certaines maladies systémiques telles que le syndrome de Cushing ainsi qu'en réponse à une faible concentration de glucose dans le sang ainsi qu'en réponse au stress psychosocial.
L'expérience de l'adversité chronique ou du stress est bien connue pour être associée à une gamme d'effets négatifs sur la santé. Un axe neuroendocrinien crucial impliqué dans la médiation de ces effets est l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien conduisant à la sécrétion du cortisol glucocorticoïde.
La mesure de la production endogène à long terme de cortisol peut être effectuée en prélevant des échantillons d'urine, de salive ou de sérum, alors que chacune de ces mesures présente des avantages et des limites. Toutes ces méthodes nécessitent plusieurs échantillons pour fournir une évaluation des niveaux de cortisol sur des périodes prolongées et il est important de noter que ces mesures reflètent le niveau de cortisol en circulation aiguë ou la sécrétion de cortisol intégrée au cours de la période d'échantillonnage examinée. Un autre aspect est que le niveau aigu de cortisol fluctue considérablement en fonction de nombreux facteurs tels que la rythmicité circadienne, le stress aigu, le tabagisme, l'alcool ou l'exercice.
Une autre stratégie consiste à mesurer le cortisol par un prélèvement répété à différents moments de la journée sur plusieurs jours. Mais, pour que cette stratégie soit efficace, un grand nombre de points d'échantillonnage au cours de la journée sont nécessaires.
Dans l'ensemble, une véritable évaluation de la sécrétion de cortisol à long terme peut être difficile, c'est pourquoi une nouvelle technique a été développée en utilisant les cheveux. Une association positive entre le cortisol capillaire et le cortisol libre salivaire accumulé a été observée, et il a été conclu que le cortisol capillaire reflète la sécrétion de cortisol à long terme.
Chez les couples infertiles qui viennent pour une évaluation face à une période stressante qui peut entraîner une réduction encore plus importante de la fécondité, les enquêteurs mesureront la sécrétion de cortisol à long terme et comprendront l'effet du stress et du cortisol sur les couples infertiles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- couples infertiles qui abordent le traitement de FIV dans l'institut des investigateurs.
Critère d'exclusion:
- couple qui ne veut pas se précipiter.
- lorsqu'il n'y a pas de cheveux à prélever.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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couples infertiles
les couples qui envisagent un traitement de FIV en raison d'une infertilité connue rempliront un questionnaire afin d'évaluer leur niveau de stress (comme mentionné ci-dessus), après avoir rempli le questionnaire, un échantillon de cheveux du cuir chevelu sera prélevé pour évaluer la sécrétion chronique de cortisol. pendant le traitement de FIV, le niveau de stress sera évalué tous les 3 mois en utilisant le même système (afin de trouver une correspondance entre le niveau de stress et la sécrétion de cortisol avec le traitement de fertilité |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration du niveau de cortisol des cheveux du cuir chevelu pendant le traitement de FIV (nmol/L)
Délai: 3 mois
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Le cortisol du cuir chevelu sera évalué à l'admission des couples dans l'unité de FIV des investigateurs et à intervalles de 3 mois jusqu'à ce que la grossesse soit atteinte
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation du stress pendant le traitement de FIV à l'aide d'un questionnaire
Délai: 3 mois
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L'évaluation du stress à l'aide d'un questionnaire sera remplie par les couples avec chacun des prélèvements de cheveux du cuir chevelu (à l'admission et dans un intervalle de 3 mois jusqu'à ce que la grossesse soit atteinte)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eyal levy, MD, Bnai Zion Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0107-15-BNZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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