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Relation entre le stress émotionnel et l'infertilité (SFT)

1 juillet 2016 mis à jour par: Eyal.levy, Bnai Zion Medical Center
Les couples infertiles qui viennent pour une évaluation et un traitement dans une unité de FIV pourraient être soumis à un stress psychologique. De nombreux auteurs dans le passé ont suggéré que le stress lui-même est l'un des facteurs qui influencent directement le taux de fécondabilité. Chez les couples traités en unité de FIV, les enquêteurs visent à mesurer le stress chronique en mesurant le niveau de cortisol capillaire (comme marqueur de la libération chronique de cortisol) et en remplissant différents questionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

On pense que de nombreuses spéculations concernant le déclin de la fécondité humaine sont liées à des facteurs environnementaux, notamment le mode de vie. Parmi de nombreux autres facteurs, il a été suggéré que le stress psychologique perçu altère la fertilité masculine et féminine.

Il existe de nombreuses façons d'évaluer le stress, dont l'une consiste à remplir des questionnaires. Le DASS-21, un questionnaire de 21 items, est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation (Échelle de dépression, d'anxiété, de stress). Les états émotionnels négatifs de dépression, d'anxiété et de stress peuvent être mesurés à l'aide du DASS21.

Chacune des trois échelles DASS contient 7 items. Chaque élément est noté sur une échelle de gravité en quatre points. En utilisant l'échelle DASS, le niveau de stress et d'anxiété du sujet peut être surveillé dans différentes situations de la vie.

Une autre façon d'évaluer le stress peut être faite en mesurant les peptides qui sont sécrétés dans le stress aigu et chronique, l'un d'eux est le cortisol.

Le cortisol est une hormone stéroïde de la classe des glucocorticoïdes; il est produit chez l'homme par la zone fasciculée du cortex surrénalien dans la glande surrénale. Il est quantifié en tant que marqueur de la réactivité de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien. Chez l'homme, les niveaux de cortisol sont augmentés dans le stress, la dépression et certaines maladies systémiques telles que le syndrome de Cushing ainsi qu'en réponse à une faible concentration de glucose dans le sang ainsi qu'en réponse au stress psychosocial.

L'expérience de l'adversité chronique ou du stress est bien connue pour être associée à une gamme d'effets négatifs sur la santé. Un axe neuroendocrinien crucial impliqué dans la médiation de ces effets est l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien conduisant à la sécrétion du cortisol glucocorticoïde.

La mesure de la production endogène à long terme de cortisol peut être effectuée en prélevant des échantillons d'urine, de salive ou de sérum, alors que chacune de ces mesures présente des avantages et des limites. Toutes ces méthodes nécessitent plusieurs échantillons pour fournir une évaluation des niveaux de cortisol sur des périodes prolongées et il est important de noter que ces mesures reflètent le niveau de cortisol en circulation aiguë ou la sécrétion de cortisol intégrée au cours de la période d'échantillonnage examinée. Un autre aspect est que le niveau aigu de cortisol fluctue considérablement en fonction de nombreux facteurs tels que la rythmicité circadienne, le stress aigu, le tabagisme, l'alcool ou l'exercice.

Une autre stratégie consiste à mesurer le cortisol par un prélèvement répété à différents moments de la journée sur plusieurs jours. Mais, pour que cette stratégie soit efficace, un grand nombre de points d'échantillonnage au cours de la journée sont nécessaires.

Dans l'ensemble, une véritable évaluation de la sécrétion de cortisol à long terme peut être difficile, c'est pourquoi une nouvelle technique a été développée en utilisant les cheveux. Une association positive entre le cortisol capillaire et le cortisol libre salivaire accumulé a été observée, et il a été conclu que le cortisol capillaire reflète la sécrétion de cortisol à long terme.

Chez les couples infertiles qui viennent pour une évaluation face à une période stressante qui peut entraîner une réduction encore plus importante de la fécondité, les enquêteurs mesureront la sécrétion de cortisol à long terme et comprendront l'effet du stress et du cortisol sur les couples infertiles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

couple en bonne santé avec infertilité connue pour quelque raison que ce soit (pathologie masculine et féminine et pour infertilité inconnue) qui traite le traitement de FIV au centre médical de Bnai zion.

La description

Critère d'intégration:

  • couples infertiles qui abordent le traitement de FIV dans l'institut des investigateurs.

Critère d'exclusion:

  • couple qui ne veut pas se précipiter.
  • lorsqu'il n'y a pas de cheveux à prélever.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
couples infertiles

les couples qui envisagent un traitement de FIV en raison d'une infertilité connue rempliront un questionnaire afin d'évaluer leur niveau de stress (comme mentionné ci-dessus), après avoir rempli le questionnaire, un échantillon de cheveux du cuir chevelu sera prélevé pour évaluer la sécrétion chronique de cortisol.

pendant le traitement de FIV, le niveau de stress sera évalué tous les 3 mois en utilisant le même système (afin de trouver une correspondance entre le niveau de stress et la sécrétion de cortisol avec le traitement de fertilité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration du niveau de cortisol des cheveux du cuir chevelu pendant le traitement de FIV (nmol/L)
Délai: 3 mois
Le cortisol du cuir chevelu sera évalué à l'admission des couples dans l'unité de FIV des investigateurs et à intervalles de 3 mois jusqu'à ce que la grossesse soit atteinte
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation du stress pendant le traitement de FIV à l'aide d'un questionnaire
Délai: 3 mois
L'évaluation du stress à l'aide d'un questionnaire sera remplie par les couples avec chacun des prélèvements de cheveux du cuir chevelu (à l'admission et dans un intervalle de 3 mois jusqu'à ce que la grossesse soit atteinte)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eyal levy, MD, Bnai Zion Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

4 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0107-15-BNZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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