Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi emočním stresem a neplodností (SFT)

1. července 2016 aktualizováno: Eyal.levy, Bnai Zion Medical Center
Neplodné páry, které přijdou na vyšetření a léčbu na IVF jednotku, mohou být pod psychickým stresem. Mnoho autorů v minulosti tvrdilo, že stres samotný je jedním z faktorů, které přímo ovlivňují míru oplodnění. U párů léčených na jednotce IVF se výzkumníci zaměřují na měření chronického stresu měřením hladiny vlasového kortizolu (jako markeru pro chronické uvolňování kortizolu) a vyplňováním různých dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Mnoho spekulací o poklesu lidské plodnosti se domnívá, že souvisí s faktory životního prostředí, včetně životního stylu. Kromě mnoha dalších faktorů se předpokládá, že vnímaný psychický stres mění mužskou i ženskou plodnost.

Existuje mnoho způsobů, jak zhodnotit stres, jeden z nich se provádí vyplněním dotazníků. DASS-21, dotazník o 21 položkách, je souborem tří sebehodnotících škál (škála deprese, úzkost, stres). Negativní emoční stavy deprese, úzkosti a stresu lze měřit pomocí DASS21.

Každá ze tří škál DASS obsahuje 7 položek. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové stupnici závažnosti. Pomocí škály DASS lze monitorovat úroveň stresu a úzkosti subjektu v různých životních situacích.

Dalším způsobem hodnocení stresu lze provést měření peptidů, které se vylučují při akutním a chronickém stresu, jedním z nich je kortizol.

Kortizol je steroidní hormon třídy glukokortikoidů; je produkován u lidí zónou fascikulátu kůry nadledvin v nadledvince. Je kvantifikován jako marker reaktivity osy hypotalamu a hypofýzy nadledvin. U lidí jsou hladiny kortizolu zvýšené při stresu, depresi a vybraných systémových onemocněních, jako je Cushingův syndrom, stejně jako v reakci na nízkou koncentraci glukózy v krvi, stejně jako v reakci na psychosociální stres.

Je známo, že zkušenost s chronickým neštěstím nebo stresem je spojena s řadou negativních účinků na zdraví. Rozhodující neuroendokrinní osou zapojenou do zprostředkování těchto účinků je hypotalamus hypofýza adrenální osa vedoucí k sekreci glukokortikoidu kortizolu.

Měření dlouhodobé endogenní produkce kortizolu lze provádět odběrem vzorků moči, slin nebo séra, přičemž každé z těchto měření má své výhody i omezení. Všechny tyto metody vyžadují více vzorků k posouzení hladin kortizolu po delší dobu a je důležité poznamenat, že tato měření odrážejí hladinu akutně cirkulujícího kortizolu nebo integrovanou sekreci kortizolu během zkoumaného období odběru vzorků. Dalším aspektem je, že akutní hladina kortizolu výrazně kolísá v závislosti na mnoha faktorech, jako je cirkadiánní rytmus, akutní stres, kouření cigaret, alkohol nebo cvičení.

Další strategií je měření kortizolu je opakované odběry vzorků v různou denní dobu během několika dní. Aby však byla tato strategie účinná, je potřeba velký počet vzorkovacích míst během dne.

Celkově vzato může být skutečné hodnocení dlouhodobé sekrece kortizolu obtížné, proto byla vyvinuta nová technika využívající vlasy. Byla pozorována pozitivní souvislost mezi vlasovým kortizolem a nahromaděným kortizolem bez slin a došlo k závěru, že vlasový kortizol odráží dlouhodobou sekreci kortizolu.

U neplodných párů, které přicházejí na vyšetření, čelí stresujícímu období, které může způsobit ještě větší snížení plodnosti, vyšetřovatelé změří dlouhodobou sekreci kortizolu a pochopí účinek stresu a kortizolu na neplodné páry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

zdravý pár se známou neplodností z jakéhokoli důvodu (patologie mužů i žen a pro neznámou neplodnost), který řeší léčbu IVF v lékařském centru Bnai zion.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodné páry, které řeší IVF léčbu v institutu vyšetřovatelů.

Kritéria vyloučení:

  • pár, který se nechce srážet.
  • když tam nejsou vlasy ke vzorku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
neplodné páry

páry řešící IVF léčbu z důvodu známé neplodnosti vyplní dotazník za účelem posouzení úrovně stresu (jak je uvedeno výše), po vyplnění dotazníku bude odebrán vzorek vlasů z vlasové pokožky na posouzení chronické sekrece kortizolu.

během léčby IVF bude úroveň stresu hodnocena každé 3 měsíce pomocí stejného systému (za účelem nalezení shody mezi úrovní stresu a sekrecí kortizolu s léčbou plodnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace vlasového kortizolu na hlavě během léčby IVF (nmol/l)
Časové okno: 3 měsíce
Kortizol ve vlasové pokožce bude hodnocen při přijetí párů na IVF jednotku a ve 3měsíčních intervalech až do dosažení těhotenství
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení stresu během léčby IVF pomocí dotazníku
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení stresu pomocí dotazníku vyplní páry při každém odběru vlasů na hlavě (při příjmu a v intervalu 3 měsíců do dosažení otěhotnění)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eyal levy, MD, Bnai Zion Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

4. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0107-15-BNZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit