Effet d'un matelas chauffant sur l'hypothermie périopératoire après une césarienne
L'objectif principal de l'étude actuelle sera de déterminer si l'utilisation d'un matelas chauffant sous le corps pendant les césariennes réduira l'incidence de l'hypothermie postopératoire, définie comme une température centrale inférieure à 36 ° C, et si l'hypothermie se produit, le temps jusqu'à la normothermie. Dans le cadre du critère de jugement principal, la différence dans l'incidence des frissons, leur gravité et la nécessité d'un traitement seront étudiées. Comme objectif secondaire, d'autres résultats périopératoires maternels seront étudiés, c'est-à-dire la perte de sang estimée, le changement du taux d'hémoglobine le matin après la chirurgie, c'est-à-dire le jour postopératoire 1, le besoin de transfusion sanguine, le taux d'infections des plaies, la durée du séjour à l'hôpital, la satisfaction maternelle, le temps premier allaitement, moment du premier contact «peau à peau». La relation entre l'hypothermie maternelle et les résultats néonatals de la température et des scores APGAR sera également évaluée.
Le réchauffement préopératoire et peropératoire actif peut prévenir l'hypothermie périopératoire accidentelle et peut être bénéfique pour les patientes enceintes subissant une césarienne. Le matelas chauffant sous le corps peut être une étape vers la recherche d'une forme de réchauffement appropriée qui est confortable pour les patients éveillés, n'interfère pas avec le contact peau à peau et la liaison mère-fœtus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sera âgé de plus de 18 ans,
- grossesse unique > 37 semaines,
- anesthésie neuraxiale,
- patients sains et apyrétiques.
Critère d'exclusion:
• sera âgé de plus de 18 ans,
- grossesse unique > 37 semaines,
- anesthésie neuraxiale,
- patients sains et apyrétiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chauffe-dessous activé
Le réchauffeur de dessous de corps sera sous le patient et allumé.
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L'utilisation du matelas chauffant sous le corps VitaHeat sera utilisée pour le bras d'intervention afin de réduire l'hypothermie post-opératoire
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Comparateur placebo: Chauffe-corps désactivé
Le réchauffeur de dessous de corps sera sous le patient mais pas allumé.
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L'utilisation du matelas chauffant sous le corps VitaHeat sera utilisée pour le bras d'intervention afin de réduire l'hypothermie post-opératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température
Délai: Intervalles de 15 minutes jusqu'à la normalisation, jusqu'à 45 minutes après l'admission Unité de soins post-anesthésiques
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Température au moment de l'admission en unité de soins post-anesthésiques
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Intervalles de 15 minutes jusqu'à la normalisation, jusqu'à 45 minutes après l'admission Unité de soins post-anesthésiques
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec des frissons
Délai: Intervalles de 15 minutes jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de frissons, jusqu'à 45 minutes après l'admission Unité de soins post-anesthésiques
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Frissons au moment de l'admission en unité de soins post-anesthésiques
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Intervalles de 15 minutes jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de frissons, jusqu'à 45 minutes après l'admission Unité de soins post-anesthésiques
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Vitals : fréquence cardiaque
Délai: Préop jusqu'à 45 minutes après l'admission Unité de soins post-anesthésiques, intervalles de 15 minutes
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Vitals : fréquence cardiaque de la période préopératoire à la fin de l'unité de récupération post-anesthésie
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Préop jusqu'à 45 minutes après l'admission Unité de soins post-anesthésiques, intervalles de 15 minutes
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Perte de sang
Délai: Documenté à la fin d'une intervention chirurgicale de 2 heures
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Perte de sang estimée avec et sans réchauffement
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Documenté à la fin d'une intervention chirurgicale de 2 heures
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Temps de liaison néonatale
Délai: délai entre l'accouchement et le premier contact avec la mère pendant l'intervention chirurgicale de 2 heures
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le temps de la liaison néonatale en peau à peau
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délai entre l'accouchement et le premier contact avec la mère pendant l'intervention chirurgicale de 2 heures
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Échelle analogique visuelle de confort thermique
Délai: Préop jusqu'à 45 minutes après l'admission Unité de soins post-anesthésiques, intervalles de 15 minutes
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Échelle analogique visuelle de confort thermique avec des scores de 0 à 100, 50 étant le confort de température/neutre, 100 étant le plus chaud, 0 étant le froid
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Préop jusqu'à 45 minutes après l'admission Unité de soins post-anesthésiques, intervalles de 15 minutes
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Vitals : Saturation en oxygène
Délai: Préop jusqu'à 45 minutes après l'admission Unité de soins post-anesthésiques, intervalles de 15 minutes
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Vitals : Saturation en oxygène de l'unité de récupération préopératoire à la fin de l'anesthésie
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Préop jusqu'à 45 minutes après l'admission Unité de soins post-anesthésiques, intervalles de 15 minutes
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Vitals : tension artérielle
Délai: Préop jusqu'à 45 minutes après l'admission Unité de soins post-anesthésiques, intervalles de 15 minutes
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Signes vitaux : pression artérielle comme pression artérielle moyenne
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Préop jusqu'à 45 minutes après l'admission Unité de soins post-anesthésiques, intervalles de 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00039382
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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