온열 매트리스가 제왕절개 후 수술 전후 저체온증에 미치는 영향
2019년 8월 26일 업데이트: Mark Zakowski MD, Cedars-Sinai Medical Center
현재 연구의 주요 목표는 제왕절개 동안 하체 가열 매트리스를 사용하면 심부 체온이 36C 미만으로 정의되는 수술 후 저체온증의 발생률이 감소하고 저체온증이 발생하면 정상 체온에 도달하는 시간이 감소하는지 확인하는 것입니다. 1차 결과의 일부로 떨림 발생률의 차이, 중증도 및 치료 필요성을 조사할 것입니다. 2차 목표로 다른 산모의 수술 전후 결과, 즉 추정 실혈, 수술 후 아침 헤모글로빈 수치의 변화, 즉 수술 후 1일째, 수혈의 필요성, 상처 감염률, 입원 기간, 산모의 만족도, 첫 모유 수유, 첫 '피부 대 피부' 접촉 시간. 산모의 저체온증과 신생아 결과의 온도 및 APGAR 점수 사이의 관계도 평가됩니다.
능동적인 수술 전 및 수술 중 가온은 부주의한 수술 전후 저체온증을 예방할 수 있으며 제왕절개를 받는 임산부에게 도움이 될 수 있습니다. 하체 온난화 매트리스는 깨어 있는 환자에게 편안하고 피부 접촉 및 산모-태아 결합을 방해하지 않는 적절한 형태의 온난화를 찾는 단계일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이 >18세,
- 단태아 임신 >37주,
- 신경축 마취,
- 건강한 열병 환자.
제외 기준:
• 나이 >18세,
- 단태아 임신 >37주,
- 신경축 마취,
- 건강한 열병 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 언더바디 워머 켜짐
언더바디 워머가 환자 아래에 있고 켜져 있습니다.
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수술 후 저체온증을 줄이기 위해 중재 팔에 VitaHeat 하체 난방 매트리스를 사용합니다.
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위약 비교기: 언더바디 워머 꺼짐
하체 워머는 환자 밑에 있지만 켜지지 않습니다.
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수술 후 저체온증을 줄이기 위해 중재 팔에 VitaHeat 하체 난방 매트리스를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온도
기간: 정상 체온까지 15분 간격, 입원 후 최대 45분 마취 후 치료실
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마취 후 치료실 입실 시 체온
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정상 체온까지 15분 간격, 입원 후 최대 45분 마취 후 치료실
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨림이 있는 참가자 수
기간: 떨림이 없을 때까지 15분 간격, 입원 후 최대 45분 마취 후 치료실
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마취 후 치료실 입실시 떨림
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떨림이 없을 때까지 15분 간격, 입원 후 최대 45분 마취 후 치료실
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바이탈: 심박수
기간: 입원 후 최대 45분까지 Preop 마취 후 관리실, 15분 간격
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Vitals: 수술 전부터 마취 후 회복실이 끝날 때까지의 심박수
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입원 후 최대 45분까지 Preop 마취 후 관리실, 15분 간격
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출혈
기간: 2시간 수술 절차가 끝나면 문서화됨
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가온 유무에 따른 예상 혈액 손실
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2시간 수술 절차가 끝나면 문서화됨
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신생아 본딩까지의 시간
기간: 2시간 수술 절차 중 분만에서 첫 산모 접촉까지의 시간
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피부 대 피부로 신생아 결합까지의 시간
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2시간 수술 절차 중 분만에서 첫 산모 접촉까지의 시간
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열 쾌적성 시각적 아날로그 스케일
기간: 입원 후 최대 45분까지 Preop 마취 후 관리실, 15분 간격
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0~100점의 열 쾌적성 시각적 아날로그 척도(50은 쾌적/중립 온도, 100은 최고 온도, 0은 저온)
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입원 후 최대 45분까지 Preop 마취 후 관리실, 15분 간격
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바이탈: 산소 포화도
기간: 입원 후 최대 45분까지 Preop 마취 후 관리실, 15분 간격
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Vitals: 수술 전부터 마취 후 회복실까지의 산소 포화도
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입원 후 최대 45분까지 Preop 마취 후 관리실, 15분 간격
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바이탈: 혈압
기간: 입원 후 최대 45분까지 Preop 마취 후 관리실, 15분 간격
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바이탈: 평균 동맥압으로서의 혈압
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입원 후 최대 45분까지 Preop 마취 후 관리실, 15분 간격
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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