Portail intermittent et purge de greffe dans la transplantation de foie de donneur vivant (IPLDLT)
24 mars 2017 mis à jour par: Amr Mohamed Yassen, Mansoura University
Le portail anti-grade intermittent et la purge du greffon améliorent le syndrome post-reperfusion chez les receveurs de greffe de foie de donneur vivant. Un essai contrôlé randomisé prospectif
Le syndrome post-reperfusion et l'insulte d'ischémie-reperfusion sont une complication courante et bien connue de la transplantation hépatique.
Plusieurs essais ont étudié les variables qui peuvent contribuer à la génération de ces deux complications pour réduire leur incidence et leur ampleur.
Les chercheurs étudieront l'effet du conditionnement aigu de la circulation des receveurs sur les médiateurs vasoactifs dans le greffon ainsi que sur l'intestin congestionné par la purge intermittente du contenu du greffon dans la circulation systémique du patient lors d'une transplantation hépatique de donneur vivant.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sont soumis à une greffe de foie de donneur vivant.
Dans ce type de greffes, le temps d'ischémie froide est minime et le contenu de la solution de conservation de la greffe est inférieur à celui des greffes cadavériques.
Les enquêteurs de la recherche actuelle utilisent HTC comme solution de conservation.
Ces facteurs justifiaient la possibilité de purger le contenu sanguin du greffon et du portique dans la circulation systémique du patient.
L'exposition à ces fluides dans cet essai se fera de manière intermittente : la veine porte sera déclampée pendant 5 secondes suivies de 30 secondes de clampage portal.
Cela sera répété deux fois.
L'objectif de résultat principal de cet essai sera l'incidence du syndrome post-reperfusion.
Les objectifs secondaires incluent la sévérité du PRS, l'incidence et la sévérité des lésions d'ischémie-reperfusion, la survie du greffon et du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Recrutement
- Liver transplantation project - Gastroenterology surgical center - Mansoura university
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Chercheur principal:
- Amr M Yassen, MD
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Sous-enquêteur:
- Mohamed Elmorshidy, MD
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Sous-enquêteur:
- Elrefaiee Kandil, MD
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Sous-enquêteur:
- Usama Elsaied, MD
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Sous-enquêteur:
- Waleed R Elsarraf, MD
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Sous-enquêteur:
- Adel Hassan, MD
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Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Recrutement
- Liver transplantation program - Gastroenterology surgical center
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Chercheur principal:
- Amr M Yassen, MD
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Contact:
- Waleed R alsarraf, MD
- Numéro de téléphone: +201222322727
- E-mail: welsarraf@yahoo.com
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Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Recrutement
- Gastroenterology surgical center - Mansoura university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- receveurs de greffe de foie de donneur vivant
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle (purge bolus)
La pince de la veine porte sera totalement libérée après la fin de l'anastomose de la veine porte et tous les contenus sanguins du greffon et du portique auront un accès libre et complet à la circulation systémique via la caverne de la veine inférieure
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purge complète et ininterrompue
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Expérimental: Purge intermittente
Le clamp portal sera relâché in situ pendant 5 secondes pour permettre la purge du greffon et du contenu du portal dans la circulation systémique, suivi de 30 secondes de clampage portal à nouveau.
Cela sera suivi de deux autres cycles de débridage de 5 secondes et de serrage de 30 secondes, puis la pince de portique sera complètement relâchée.
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purge intermittente du portail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Syndrome post-reperfusion
Délai: 5 minutes après le débridage du portail
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Pression artérielle moyenne réduite à la valeur prédéfinie
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5 minutes après le débridage du portail
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lésion de reperfusion d'ischémie du greffon
Délai: une semaine après l'opération
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Évaluation pathologique de la lésion IR basée sur le score de Suzuli
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une semaine après l'opération
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Sévérité du syndrome post-reperfusion
Délai: 5 minutes après le débridage du portail
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% de diminution de la pression artérielle moyenne
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5 minutes après le débridage du portail
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Mortalité des patients à un mois
Délai: un mois après l'opération
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Mortalité dans le mois post-opératoire
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un mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amr M Yassen, MD, Mansoura Faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Première publication (Estimation)
27 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2017
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LDLDPURGE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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