Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende portal og graftudrensning ved levertransplantation af levende donorer (IPLDLT)

24. marts 2017 opdateret af: Amr Mohamed Yassen, Mansoura University

Intermitterende anti-grade portal og graftudrensning forbedrer post-reperfusionssyndrom hos levende donorlevertransplantationsmodtagere. Et fremtidigt, randomiseret kontrolleret forsøg

Post-reperfusionssyndrom og iskæmi-reperfusionsfornærmelse er en almindelig velkendt komplikation ved levertransplantation. Adskillige forsøg undersøgte variabler, som jeg bidrager til genereringen af ​​disse to komplikationer for at reducere deres forekomst og omfang. Efterforskerne vil undersøge effekten af ​​akut konditionering af modtagerens cirkulation til de vasoaktive mediatorer i transplantatet samt den overbelastede tarm gennem intermitterende udrensning af transplantatindholdet i patientens systemiske kredsløb ved levertransplantation af levende donorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter udsættes for levertransplantation fra levende donorer. I denne type transplantater er kold iskæmi-tiden minimal, og transplantatindholdet i konserveringsmiddelopløsningen er mindre end kadaveriske transplantater. Efterforskerne i den aktuelle forskning bruger HTC som en konserveringsløsning. Disse faktorer retfærdiggjorde muligheden for at rense transplantatet og portalblodets indhold ind i patientens systemiske kredsløb. Eksponeringen for disse væsker i dette forsøg vil være på en intermitterende måde: portalvenen vil blive afspændt i 5 sekunder efterfulgt af 30 sekunders portalklemning. Dette vil blive gentaget to gange. Det primære resultatmål i dette forsøg vil være forekomsten af ​​post-reperfusionssyndrom. Sekundære mål omfatter sværhedsgraden af ​​PRS, forekomsten og sværhedsgraden af ​​iskæmi-reperfusionsskade, graft og patientens overlevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
        • Rekruttering
        • Liver transplantation project - Gastroenterology surgical center - Mansoura university
        • Ledende efterforsker:
          • Amr M Yassen, MD
        • Underforsker:
          • Mohamed Elmorshidy, MD
        • Underforsker:
          • Elrefaiee Kandil, MD
        • Underforsker:
          • Usama Elsaied, MD
        • Underforsker:
          • Waleed R Elsarraf, MD
        • Underforsker:
          • Adel Hassan, MD
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
        • Rekruttering
        • Liver transplantation program - Gastroenterology surgical center
        • Ledende efterforsker:
          • Amr M Yassen, MD
        • Kontakt:
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Gastroenterology surgical center - Mansoura university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • levende donorlevertransplantationsmodtagere

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol (bolusrensning)
Portveneklemmen frigives fuldstændigt efter afslutningen af ​​portvene-anastomosen, og alt indhold af transplantat- og portalblod tillades fri og fuldstændig adgang til den systemiske cirkulation via den nedre venahule
Andet: bolus udrensning
fuldstændig og uafbrudt udrensning
Eksperimentel: Intermitterende udrensning
Portalklemmen frigøres in situ i 5 sekunder for at tillade udrensning af transplantatet og portalindholdet ind i den systemiske cirkulation, efterfulgt af 30 sekunders portalklemning igen. Dette vil blive efterfulgt af yderligere to cyklusser med 5 sekunders afspænding og 30 sekunders fastspænding, hvorefter portalklemmen frigøres helt.
Andet: Intermitterende udrensning
intermitterende portalrensning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-reperfusionssyndrom
Tidsramme: 5 minutter efter portalafspænding
Reduceret middel arterielt blodtryk til den foruddefinerede værdi
5 minutter efter portalafspænding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graft iskæmisk reperfusionsskade
Tidsramme: en uge efter operationen
Patologisk vurdering af IR-skade baseret på Suzuli-score
en uge efter operationen
Sværhedsgraden af ​​post-reperfusionssyndrom
Tidsramme: 5 minutter efter portalafspænding
% fald i det gennemsnitlige arterielle blodtryk
5 minutter efter portalafspænding
En måneds patientdødelighed
Tidsramme: en måned efter operationen
Dødelighed inden for en postoperativ måned
en måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Amr M Yassen, MD, Mansoura Faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LDLDPURGE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med bolus udrensning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner