Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intermitterende portal og transplantasjonsrensing ved levertransplantasjon av levende donorer (IPLDLT)

24. mars 2017 oppdatert av: Amr Mohamed Yassen, Mansoura University

Intermitterende anti-grad portal og graft purge forbedrer post-reperfusjonssyndrom hos levende giverlevertransplantasjonsmottakere. En potensiell, randomisert kontrollert prøveversjon

Post-reperfusjonssyndrom og iskemi-reperfusjonsfornærmelse er en vanlig velkjent komplikasjon ved levertransplantasjon. Flere studier undersøkte variabler som jeg bidrar til å generere disse to komplikasjonene for å redusere forekomst og omfang. Etterforskerne vil undersøke effekten av akutt kondisjonering av mottakerens sirkulasjon til de vasoaktive mediatorene i transplantatet samt den overbelastede tarmen gjennom intermitterende rensing av transplantatinnhold inn i pasientens systemiske sirkulasjon ved levertransplantasjon med levende donorer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter blir utsatt for levertransplantasjon fra levende donorer. I denne typen transplantater er tiden for kald iskemi minimal og transplantatinnholdet i konserveringsmiddelløsningen er mindre enn kadaveriske transplantater. Etterforskerne i den nåværende forskningen bruker HTC som en konserveringsløsning. Disse faktorene rettferdiggjorde muligheten for å rense graft- og portalblodinnholdet inn i pasientens systemiske sirkulasjon. Eksponeringen for disse væskene i denne utprøvingen vil være på en intermitterende måte: portalvenen vil bli avklemt i 5 sekunder etterfulgt av 30 sekunder med portalklemming. Dette vil gjentas to ganger. Det primære utfallsmålet i denne studien vil være forekomsten av post-reperfusjonssyndrom. Sekundære mål inkluderer alvorlighetsgraden av PRS, forekomst og alvorlighetsgrad av iskemi-reperfusjonsskade, graft og pasientens overlevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
        • Rekruttering
        • Liver transplantation project - Gastroenterology surgical center - Mansoura university
        • Hovedetterforsker:
          • Amr M Yassen, MD
        • Underetterforsker:
          • Mohamed Elmorshidy, MD
        • Underetterforsker:
          • Elrefaiee Kandil, MD
        • Underetterforsker:
          • Usama Elsaied, MD
        • Underetterforsker:
          • Waleed R Elsarraf, MD
        • Underetterforsker:
          • Adel Hassan, MD
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
        • Rekruttering
        • Liver transplantation program - Gastroenterology surgical center
        • Hovedetterforsker:
          • Amr M Yassen, MD
        • Ta kontakt med:
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Rekruttering
        • Gastroenterology surgical center - Mansoura university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • levende giverlevertransplantasjonsmottakere

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll (bolusrensing)
Portveneklemmen vil bli fullstendig frigjort etter slutten av portveneanastomose, og alt transplantat- og portblodinnhold tillates fri og fullstendig tilgang til den systemiske sirkulasjonen via den nedre venehulen
Annen: bolusrensing
fullstendig og uavbrutt rensing
Eksperimentell: Intermitterende rensing
Portalklemmen frigjøres in situ i 5 sekunder for å tillate rensing av transplantatet og portalinnholdet inn i den systemiske sirkulasjonen, etterfulgt av 30 sekunders portalklemming igjen. Dette vil bli fulgt av ytterligere to sykluser med 5 sekunders avklemming og 30 sekunders fastklemming, deretter vil portalklemmen frigjøres helt.
Annen: Intermitterende rensing
intermitterende portalrensing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-reperfusjonssyndrom
Tidsramme: 5 minutter etter portalavklemming
Redusert gjennomsnittlig arterielt blodtrykk til den forhåndsdefinerte verdien
5 minutter etter portalavklemming

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graft iskemi reperfusjonsskade
Tidsramme: en uke etter operasjonen
Patologisk vurdering av IR-skade basert på Suzuli-score
en uke etter operasjonen
Alvorlighetsgraden av post-reperfusjonssyndrom
Tidsramme: 5 minutter etter portalavklemming
% reduksjon i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
5 minutter etter portalavklemming
En måneds pasientdødelighet
Tidsramme: en måned etter operasjonen
Dødelighet innen en postoperativ måned
en måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studieleder: Amr M Yassen, MD, Mansoura faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2017

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LDLDPURGE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på bolusrensing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere