Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intermitentní portál a transplantace štěpu při transplantaci jater od žijícího dárce (IPLDLT)

24. března 2017 aktualizováno: Amr Mohamed Yassen, Mansoura University

Intermitentní anti-grade portál a transplantace štěpu zmírňují postreperfuzní syndrom u příjemců transplantace jater od žijících dárců. Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie

Postreperfuzní syndrom a ischemicko-reperfuzní inzult jsou častou známou komplikací transplantace jater. Několik studií zkoumalo proměnné, které přispívají ke vzniku těchto dvou komplikací pro snížení jejich výskytu a velikosti. Vyšetřovatelé budou zkoumat účinek akutního podmiňování cirkulace příjemce na vazoaktivní mediátory ve štěpu, stejně jako ucpané střevo prostřednictvím přerušovaného vyplachování obsahu štěpu do systémové cirkulace pacienta při transplantaci jater od žijícího dárce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou podrobeni transplantaci jater od žijícího dárce. U tohoto typu štěpů je doba studené ischemie minimální a obsah štěpu v konzervačním roztoku je menší než u kadaverózních štěpů. Vyšetřovatelé v současném výzkumu používají HTC jako konzervační roztok. Tyto faktory odůvodňovaly možnost pročištění štěpu a obsahu portální krve do systémového oběhu pacienta. Vystavení těmto tekutinám v této zkoušce bude přerušované: portální žíla bude uvolněna po dobu 5 sekund, po čemž bude následovat 30 sekund sevření portálu. To se bude opakovat dvakrát. Primárním výsledným cílem v této studii bude výskyt postreperfuzního syndromu. Sekundární cíle zahrnují závažnost PRS, výskyt a závažnost ischemicko-reperfuzního poškození, štěp a přežití pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
        • Nábor
        • Liver transplantation project - Gastroenterology surgical center - Mansoura university
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amr M Yassen, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mohamed Elmorshidy, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elrefaiee Kandil, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Usama Elsaied, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Waleed R Elsarraf, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adel Hassan, MD
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
        • Nábor
        • Liver transplantation program - Gastroenterology surgical center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amr M Yassen, MD
        • Kontakt:
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Nábor
        • Gastroenterology surgical center - Mansoura university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjemci transplantace jater od žijících dárců

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola (vyčištění bolusu)
Svorka portální žíly se zcela uvolní po ukončení anastomózy portální žíly a veškerému obsahu štěpu a portální krve je umožněn volný a úplný přístup do systémové cirkulace přes jeskyni dolní žíly
Jiný: bolusové čištění
úplné a nepřetržité čištění
Experimentální: Přerušované čištění
Portálová svorka se uvolní in situ po dobu 5 sekund, aby se umožnilo vyprázdnění štěpu a obsahu portálu do systémové cirkulace, po čemž následuje opět 30 sekund sevření portálu. Poté budou následovat další dva cykly 5 sekund uvolnění a 30 sekund upnutí, poté bude portálová svorka zcela uvolněna.
Jiný: Přerušované čištění
přerušované čištění portálu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postreperfuzní syndrom
Časové okno: 5 minut po uvolnění portálu
Snížený střední arteriální krevní tlak na předem definovanou hodnotu
5 minut po uvolnění portálu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reperfuzní poškození ischemie štěpu
Časové okno: týden po operaci
Patologické hodnocení IR poranění na základě Suzuliho skóre
týden po operaci
Závažnost postreperfuzního syndromu
Časové okno: 5 minut po uvolnění portálu
% snížení průměrného arteriálního krevního tlaku
5 minut po uvolnění portálu
Jednoměsíční úmrtnost pacientů
Časové okno: měsíc po operaci
Mortalita do jednoho pooperačního měsíce
měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amr M Yassen, MD, Mansoura Faculty of medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LDLDPURGE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na bolusové čištění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit