생체 기증자 간 이식에서 간헐적 포털 및 이식 제거 (IPLDLT)
2017년 3월 24일 업데이트: Amr Mohamed Yassen, Mansoura University
간헐적인 Anti-grade Portal 및 Graft Purge는 생존 기증자 간 이식 수혜자의 재관류 후 증후군을 완화합니다. 전향적 무작위 대조 시험
재관류 후 증후군 및 허혈-재관류 손상은 간 이식에서 일반적으로 잘 알려진 합병증입니다.
여러 시험에서 발생률과 크기를 줄이기 위해 이 두 가지 합병증의 생성에 기여하는 변수를 조사했습니다.
연구자들은 살아있는 기증자 간 이식에서 이식편 내용물을 환자의 전신 순환계로 간헐적으로 퍼징하여 혼잡한 장뿐만 아니라 이식편의 혈관활성 매개체에 대한 수용자 순환의 급성 조절 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 살아있는 기증자 간 이식을 받게 됩니다.
이러한 유형의 이식편에서는 저온 허혈 시간이 최소화되고 보존액의 이식편 함량이 사체 이식편보다 적습니다.
현재 연구의 조사관은 HTC를 방부제 솔루션으로 사용합니다.
이러한 요인은 이식편과 문맥 혈액 내용물을 환자의 전신 순환계로 퍼지할 가능성을 정당화했습니다.
이 시험에서 이러한 유체에 대한 노출은 간헐적 방식으로 이루어집니다. 문맥은 5초 동안 클램프가 해제되고 30초 동안 문맥이 고정됩니다.
이것은 두 번 반복됩니다.
이 시험의 주요 결과 목표는 재관류 후 증후군의 발생률입니다.
이차 목표에는 PRS의 중증도, 허혈-재관류 손상의 발생률 및 중증도, 이식편 및 환자의 생존이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- 모병
- Liver transplantation project - Gastroenterology surgical center - Mansoura university
-
수석 연구원:
- Amr M Yassen, MD
-
부수사관:
- Mohamed Elmorshidy, MD
-
부수사관:
- Elrefaiee Kandil, MD
-
부수사관:
- Usama Elsaied, MD
-
부수사관:
- Waleed R Elsarraf, MD
-
부수사관:
- Adel Hassan, MD
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- 모병
- Liver transplantation program - Gastroenterology surgical center
-
수석 연구원:
- Amr M Yassen, MD
-
연락하다:
- Waleed R alsarraf, MD
- 전화번호: +201222322727
- 이메일: welsarraf@yahoo.com
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- 모병
- Gastroenterology surgical center - Mansoura university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 살아있는 기증자 간 이식 수혜자
제외 기준:
- 논
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤(볼러스 퍼지)
문맥 클램프는 문맥 문합 종료 후 완전히 해제되며 모든 이식편 및 문맥 혈액 내용물은 하대정맥을 통해 전신 순환에 자유롭고 완전한 접근이 허용됩니다.
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완전하고 중단 없는 퍼지
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실험적: 간헐적 퍼지
포털 클램프는 5초 동안 제자리에서 해제되어 이식편과 포털 내용물이 체순환계로 퍼지도록 한 다음 다시 30초 동안 포털 클램프를 고정합니다.
그런 다음 5초 디클램핑과 30초 클램핑의 또 다른 두 주기가 이어지면 포털 클램프가 완전히 해제됩니다.
|
간헐적 포털 퍼지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재관류 후 증후군
기간: 포털 디클램핑 후 5분
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평균 동맥 혈압을 사전 정의된 값으로 감소
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포털 디클램핑 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 허혈 재관류 손상
기간: 수술 후 일주일
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Suzuli 점수에 기초한 IR 손상의 병리학적 평가
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수술 후 일주일
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재관류 후 증후군의 중증도
기간: 포털 디클램핑 후 5분
|
평균 동맥 혈압 감소 %
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포털 디클램핑 후 5분
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1개월 환자 사망
기간: 수술 후 한 달
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수술 후 1개월 이내 사망
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수술 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amr M Yassen, MD, Mansoura Faculty of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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