Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerywany portal i oczyszczanie przeszczepu w przeszczepie wątroby od żywego dawcy (IPLDLT)

24 marca 2017 zaktualizowane przez: Amr Mohamed Yassen, Mansoura University

Przerywany portal anty-gradacyjny i oczyszczanie przeszczepu łagodzi zespół poreperfuzyjny u biorców przeszczepu wątroby od żywych dawców. Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Zespół postreperfuzyjny i uraz niedokrwienno-reperfuzyjny są częstym, dobrze znanym powikłaniem po przeszczepieniu wątroby. W kilku badaniach zbadano zmienne, które mogą przyczynić się do powstania tych dwóch powikłań w celu zmniejszenia ich częstości występowania i nasilenia. Badacze zbadają wpływ ostrego kondycjonowania krążenia biorcy na wazoaktywne mediatory w przeszczepie, jak również w przekrwionym jelicie poprzez okresowe usuwanie zawartości przeszczepu do krążenia ogólnoustrojowego pacjenta w przypadku przeszczepu wątroby od żywego dawcy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani są przeszczepowi wątroby od żywego dawcy. W tego typu przeszczepach czas zimnego niedokrwienia jest minimalny, a zawartość roztworu konserwującego w przeszczepie jest mniejsza niż w przypadku przeszczepów pochodzących od zwłok. Badacze w bieżących badaniach używają HTC jako roztworu konserwującego. Czynniki te uzasadniały możliwość oczyszczenia krwi pomostowej i wrotnej do krążenia ogólnoustrojowego pacjenta. Ekspozycja na te płyny w tej próbie będzie miała charakter przerywany: żyła wrotna zostanie zwolniona na 5 sekund, po czym nastąpi 30 sekund zaciśnięcia żyły wrotnej. Zostanie to powtórzone dwukrotnie. Głównym celem tego badania będzie częstość występowania zespołu poreperfuzyjnego. Cele drugorzędowe obejmują ciężkość PRS, częstość występowania i ciężkość uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego, przeszczep i przeżycie pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35511
        • Rekrutacyjny
        • Liver transplantation project - Gastroenterology surgical center - Mansoura university
        • Główny śledczy:
          • Amr M Yassen, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mohamed Elmorshidy, MD
        • Pod-śledczy:
          • Elrefaiee Kandil, MD
        • Pod-śledczy:
          • Usama Elsaied, MD
        • Pod-śledczy:
          • Waleed R Elsarraf, MD
        • Pod-śledczy:
          • Adel Hassan, MD
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35511
        • Rekrutacyjny
        • Liver transplantation program - Gastroenterology surgical center
        • Główny śledczy:
          • Amr M Yassen, MD
        • Kontakt:
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenterology surgical center - Mansoura university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biorcy przeszczepu wątroby od żywych dawców

Kryteria wyłączenia:

  • Nie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola (usuwanie bolusa)
Zacisk żyły wrotnej zostanie całkowicie zwolniony po zakończeniu zespolenia żyły wrotnej, a cała zawartość przeszczepu i krwi wrotnej będzie miała swobodny i pełny dostęp do krążenia systemowego przez jamę żyły dolnej
Inny: oczyszczanie bolusa
całkowite i nieprzerwane oczyszczanie
Eksperymentalny: Przerywane czyszczenie
Zacisk portalu zostanie zwolniony in situ na 5 sekund, aby umożliwić wypłukanie stent-graftu i zawartości portalu do krążenia ogólnoustrojowego, po czym nastąpi ponowne zaciśnięcie portalu na 30 sekund. Następnie nastąpią kolejne dwa cykle 5-sekundowego zwalniania i 30-sekundowego zaciskania, po czym zacisk portalowy zostanie całkowicie zwolniony.
Inny: Okresowe czyszczenie
okresowe czyszczenie portalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół poreperfuzyjny
Ramy czasowe: 5 minut po otwarciu portalu
Zmniejszone średnie ciśnienie tętnicze krwi do wstępnie określonej wartości
5 minut po otwarciu portalu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz niedokrwienno-reperfuzyjny przeszczepu
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu
Patologiczna ocena urazu IR na podstawie skali Suzuli
tydzień po zabiegu
Nasilenie zespołu poreperfuzyjnego
Ramy czasowe: 5 minut po otwarciu portalu
% spadek średniego ciśnienia tętniczego krwi
5 minut po otwarciu portalu
Miesięczna śmiertelność pacjentów
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
Śmiertelność w ciągu jednego miesiąca po operacji
miesiąc po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amr M Yassen, MD, Mansoura Faculty of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LDLDPURGE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na oczyszczanie bolusa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj