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Coordinate Regulation of Transfusions by Uploading (RTT)

23 août 2021 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Currently in the Toulouse University Hospital, the organization of transfusion care for patients requiring regular transfusions is based on reading the biological results received by fax before confirming or disproving a planned hospitalization or program a new hospital if needed.

Remote transmission of laboratory results, replacing fax communication might facilitate the coordination of care that results from these laboratory results and provide a better respect of the Plan Custom Care Transfusion (PPST).

The investigators offer organization of transfusion supportive care for patients with conditions requiring biological monitoring using the techniques of information and communication telemedicine.

Primary objective

- Assess the feasibility of setting up an upload procedure biological results in the treatment of transfusion supportive care.

Secondary objectives

  • Assess the evolution of the quality of life of patients during the treatment
  • Assess changes in patient satisfaction over the support
  • Assess the evolution of the satisfaction of the medical team at home and at Toulouse University Hospital
  • Describe the programming time (hospitalization, consultations)
  • Estimate the loss of biological results
  • Assessment of the descriptive use of hospitalization, consultation and biological examinations in both groups. This remedy shall be valued in Euros thanks to GHS rates for hospitalizations, general nomenclature for Professional acts (NGAP) and biology nomenclature (NABM) for biological tests.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Setting up a Custom Care Plan for patients with conditions requiring a transfusion followed , which in its development provides a transfusion Care Custom Program .

The establishment of an electronic transmission enables the regulation of all hospitalizations throughout the patient care pathway and reinforces the link city / hospital through the receipt of laboratory results and issuing information to the partners of the care network patient. The PPST will be transmitted by secure messaging.

The primary endpoint is the proportion of transfusion episodes where PPST is respected. The proportion of patients whose care meets the PPST for 3 successive transfusion episodes will also be estimated.

The secondary endpoints are:

  • The Patient satisfaction questionnaires (relative to the consideration of the results, the management procedures) in 3 successive transfusions.
  • The Quality of life of the patient assessed by questionnaire (EORTC-QLQC30 and EQ5D) at baseline and after 3 successive transfusion episodes.
  • The Satisfaction surveys of the medical team at home and the service effector transfusion at baseline and after 3 successive transfusion episodes.
  • The Response time for a hospitalization or consultation program on the study period.
  • The Number of lost biological results.
  • Evaluation of the descriptive use of hospitalization, consultation, biology.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulouse, France, 31059
        • IUCT-O

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving blood transfusions and / or platelet on our hospital
  • Patient agreeing to participate in the project

Exclusion Criteria:

  • A patient who can not fill questionaries.
  • Absence of social coverage .
  • Patient under guardianship or trusteeship safeguard justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: telemedicine transmission
telemedicine transmission of biological results in the treatment of transfusion supportive care
telemedicine transmission of biological informations
Aucune intervention: without telemedicine transmission
no telemedicine transmission of biological results in treatment in the treatment of transfusion supportive care

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of transfusion episodes in the Plan Custom Care Transfusion
Délai: 12 months

The primary endpoint chosen is the proportion of transfusion episodes where the Plan Custom Care Transfusion is respected. The element determining compliance will be:

- Transfusion with remote transmission, and transfusion in a service defined in the Plan Custom Care Transfusion and transfusion with achievement of target hemoglobin levels

12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quality of life of patients
Délai: 12 months
Assess the evolution of the quality of life of patients ( EORTC- QLQC30 questionnaires and EQ5D )
12 months
Patients satisfaction
Délai: 12 months
Assess changes in patient satisfaction ( satisfaction survey compared to the overall care , the inclusion of the results, the management procedures )
12 months
Satisfaction of medical team
Délai: 12 months
Assess the evolution of the satisfaction of the medical team at home and in Hospital ( satisfaction surveys )
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Odile Beyne Rauzy, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2016

Première publication (Estimation)

1 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12 559 15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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