Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Coordinate Regulation of Transfusions by Uploading (RTT)

23 de agosto de 2021 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Currently in the Toulouse University Hospital, the organization of transfusion care for patients requiring regular transfusions is based on reading the biological results received by fax before confirming or disproving a planned hospitalization or program a new hospital if needed.

Remote transmission of laboratory results, replacing fax communication might facilitate the coordination of care that results from these laboratory results and provide a better respect of the Plan Custom Care Transfusion (PPST).

The investigators offer organization of transfusion supportive care for patients with conditions requiring biological monitoring using the techniques of information and communication telemedicine.

Primary objective

- Assess the feasibility of setting up an upload procedure biological results in the treatment of transfusion supportive care.

Secondary objectives

  • Assess the evolution of the quality of life of patients during the treatment
  • Assess changes in patient satisfaction over the support
  • Assess the evolution of the satisfaction of the medical team at home and at Toulouse University Hospital
  • Describe the programming time (hospitalization, consultations)
  • Estimate the loss of biological results
  • Assessment of the descriptive use of hospitalization, consultation and biological examinations in both groups. This remedy shall be valued in Euros thanks to GHS rates for hospitalizations, general nomenclature for Professional acts (NGAP) and biology nomenclature (NABM) for biological tests.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Setting up a Custom Care Plan for patients with conditions requiring a transfusion followed , which in its development provides a transfusion Care Custom Program .

The establishment of an electronic transmission enables the regulation of all hospitalizations throughout the patient care pathway and reinforces the link city / hospital through the receipt of laboratory results and issuing information to the partners of the care network patient. The PPST will be transmitted by secure messaging.

The primary endpoint is the proportion of transfusion episodes where PPST is respected. The proportion of patients whose care meets the PPST for 3 successive transfusion episodes will also be estimated.

The secondary endpoints are:

  • The Patient satisfaction questionnaires (relative to the consideration of the results, the management procedures) in 3 successive transfusions.
  • The Quality of life of the patient assessed by questionnaire (EORTC-QLQC30 and EQ5D) at baseline and after 3 successive transfusion episodes.
  • The Satisfaction surveys of the medical team at home and the service effector transfusion at baseline and after 3 successive transfusion episodes.
  • The Response time for a hospitalization or consultation program on the study period.
  • The Number of lost biological results.
  • Evaluation of the descriptive use of hospitalization, consultation, biology.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • IUCT-O

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving blood transfusions and / or platelet on our hospital
  • Patient agreeing to participate in the project

Exclusion Criteria:

  • A patient who can not fill questionaries.
  • Absence of social coverage .
  • Patient under guardianship or trusteeship safeguard justice

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: telemedicine transmission
telemedicine transmission of biological results in the treatment of transfusion supportive care
telemedicine transmission of biological informations
Sin intervención: without telemedicine transmission
no telemedicine transmission of biological results in treatment in the treatment of transfusion supportive care

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proportion of transfusion episodes in the Plan Custom Care Transfusion
Periodo de tiempo: 12 months

The primary endpoint chosen is the proportion of transfusion episodes where the Plan Custom Care Transfusion is respected. The element determining compliance will be:

- Transfusion with remote transmission, and transfusion in a service defined in the Plan Custom Care Transfusion and transfusion with achievement of target hemoglobin levels

12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quality of life of patients
Periodo de tiempo: 12 months
Assess the evolution of the quality of life of patients ( EORTC- QLQC30 questionnaires and EQ5D )
12 months
Patients satisfaction
Periodo de tiempo: 12 months
Assess changes in patient satisfaction ( satisfaction survey compared to the overall care , the inclusion of the results, the management procedures )
12 months
Satisfaction of medical team
Periodo de tiempo: 12 months
Assess the evolution of the satisfaction of the medical team at home and in Hospital ( satisfaction surveys )
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Odile Beyne Rauzy, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

11 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

11 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12 559 15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre telemedicine transmission of biological results

3
Suscribir