Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Coordinate Regulation of Transfusions by Uploading (RTT)

23 августа 2021 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Currently in the Toulouse University Hospital, the organization of transfusion care for patients requiring regular transfusions is based on reading the biological results received by fax before confirming or disproving a planned hospitalization or program a new hospital if needed.

Remote transmission of laboratory results, replacing fax communication might facilitate the coordination of care that results from these laboratory results and provide a better respect of the Plan Custom Care Transfusion (PPST).

The investigators offer organization of transfusion supportive care for patients with conditions requiring biological monitoring using the techniques of information and communication telemedicine.

Primary objective

- Assess the feasibility of setting up an upload procedure biological results in the treatment of transfusion supportive care.

Secondary objectives

  • Assess the evolution of the quality of life of patients during the treatment
  • Assess changes in patient satisfaction over the support
  • Assess the evolution of the satisfaction of the medical team at home and at Toulouse University Hospital
  • Describe the programming time (hospitalization, consultations)
  • Estimate the loss of biological results
  • Assessment of the descriptive use of hospitalization, consultation and biological examinations in both groups. This remedy shall be valued in Euros thanks to GHS rates for hospitalizations, general nomenclature for Professional acts (NGAP) and biology nomenclature (NABM) for biological tests.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Setting up a Custom Care Plan for patients with conditions requiring a transfusion followed , which in its development provides a transfusion Care Custom Program .

The establishment of an electronic transmission enables the regulation of all hospitalizations throughout the patient care pathway and reinforces the link city / hospital through the receipt of laboratory results and issuing information to the partners of the care network patient. The PPST will be transmitted by secure messaging.

The primary endpoint is the proportion of transfusion episodes where PPST is respected. The proportion of patients whose care meets the PPST for 3 successive transfusion episodes will also be estimated.

The secondary endpoints are:

  • The Patient satisfaction questionnaires (relative to the consideration of the results, the management procedures) in 3 successive transfusions.
  • The Quality of life of the patient assessed by questionnaire (EORTC-QLQC30 and EQ5D) at baseline and after 3 successive transfusion episodes.
  • The Satisfaction surveys of the medical team at home and the service effector transfusion at baseline and after 3 successive transfusion episodes.
  • The Response time for a hospitalization or consultation program on the study period.
  • The Number of lost biological results.
  • Evaluation of the descriptive use of hospitalization, consultation, biology.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving blood transfusions and / or platelet on our hospital
  • Patient agreeing to participate in the project

Exclusion Criteria:

  • A patient who can not fill questionaries.
  • Absence of social coverage .
  • Patient under guardianship or trusteeship safeguard justice

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: telemedicine transmission
telemedicine transmission of biological results in the treatment of transfusion supportive care
telemedicine transmission of biological informations
Без вмешательства: without telemedicine transmission
no telemedicine transmission of biological results in treatment in the treatment of transfusion supportive care

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of transfusion episodes in the Plan Custom Care Transfusion
Временное ограничение: 12 months

The primary endpoint chosen is the proportion of transfusion episodes where the Plan Custom Care Transfusion is respected. The element determining compliance will be:

- Transfusion with remote transmission, and transfusion in a service defined in the Plan Custom Care Transfusion and transfusion with achievement of target hemoglobin levels

12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quality of life of patients
Временное ограничение: 12 months
Assess the evolution of the quality of life of patients ( EORTC- QLQC30 questionnaires and EQ5D )
12 months
Patients satisfaction
Временное ограничение: 12 months
Assess changes in patient satisfaction ( satisfaction survey compared to the overall care , the inclusion of the results, the management procedures )
12 months
Satisfaction of medical team
Временное ограничение: 12 months
Assess the evolution of the satisfaction of the medical team at home and in Hospital ( satisfaction surveys )
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Odile Beyne Rauzy, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12 559 15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования telemedicine transmission of biological results

Подписаться