- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02851225
Coordinate Regulation of Transfusions by Uploading (RTT)
Currently in the Toulouse University Hospital, the organization of transfusion care for patients requiring regular transfusions is based on reading the biological results received by fax before confirming or disproving a planned hospitalization or program a new hospital if needed.
Remote transmission of laboratory results, replacing fax communication might facilitate the coordination of care that results from these laboratory results and provide a better respect of the Plan Custom Care Transfusion (PPST).
The investigators offer organization of transfusion supportive care for patients with conditions requiring biological monitoring using the techniques of information and communication telemedicine.
Primary objective
- Assess the feasibility of setting up an upload procedure biological results in the treatment of transfusion supportive care.
Secondary objectives
- Assess the evolution of the quality of life of patients during the treatment
- Assess changes in patient satisfaction over the support
- Assess the evolution of the satisfaction of the medical team at home and at Toulouse University Hospital
- Describe the programming time (hospitalization, consultations)
- Estimate the loss of biological results
- Assessment of the descriptive use of hospitalization, consultation and biological examinations in both groups. This remedy shall be valued in Euros thanks to GHS rates for hospitalizations, general nomenclature for Professional acts (NGAP) and biology nomenclature (NABM) for biological tests.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Setting up a Custom Care Plan for patients with conditions requiring a transfusion followed , which in its development provides a transfusion Care Custom Program .
The establishment of an electronic transmission enables the regulation of all hospitalizations throughout the patient care pathway and reinforces the link city / hospital through the receipt of laboratory results and issuing information to the partners of the care network patient. The PPST will be transmitted by secure messaging.
The primary endpoint is the proportion of transfusion episodes where PPST is respected. The proportion of patients whose care meets the PPST for 3 successive transfusion episodes will also be estimated.
The secondary endpoints are:
- The Patient satisfaction questionnaires (relative to the consideration of the results, the management procedures) in 3 successive transfusions.
- The Quality of life of the patient assessed by questionnaire (EORTC-QLQC30 and EQ5D) at baseline and after 3 successive transfusion episodes.
- The Satisfaction surveys of the medical team at home and the service effector transfusion at baseline and after 3 successive transfusion episodes.
- The Response time for a hospitalization or consultation program on the study period.
- The Number of lost biological results.
- Evaluation of the descriptive use of hospitalization, consultation, biology.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- IUCT-O
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients receiving blood transfusions and / or platelet on our hospital
- Patient agreeing to participate in the project
Exclusion Criteria:
- A patient who can not fill questionaries.
- Absence of social coverage .
- Patient under guardianship or trusteeship safeguard justice
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: telemedicine transmission
telemedicine transmission of biological results in the treatment of transfusion supportive care
|
telemedicine transmission of biological informations
|
Без вмешательства: without telemedicine transmission
no telemedicine transmission of biological results in treatment in the treatment of transfusion supportive care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Proportion of transfusion episodes in the Plan Custom Care Transfusion
Временное ограничение: 12 months
|
The primary endpoint chosen is the proportion of transfusion episodes where the Plan Custom Care Transfusion is respected. The element determining compliance will be: - Transfusion with remote transmission, and transfusion in a service defined in the Plan Custom Care Transfusion and transfusion with achievement of target hemoglobin levels |
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Quality of life of patients
Временное ограничение: 12 months
|
Assess the evolution of the quality of life of patients ( EORTC- QLQC30 questionnaires and EQ5D )
|
12 months
|
Patients satisfaction
Временное ограничение: 12 months
|
Assess changes in patient satisfaction ( satisfaction survey compared to the overall care , the inclusion of the results, the management procedures )
|
12 months
|
Satisfaction of medical team
Временное ограничение: 12 months
|
Assess the evolution of the satisfaction of the medical team at home and in Hospital ( satisfaction surveys )
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Odile Beyne Rauzy, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12 559 15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования telemedicine transmission of biological results
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsЗавершенный