Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Coordinate Regulation of Transfusions by Uploading (RTT)

23 augusti 2021 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Currently in the Toulouse University Hospital, the organization of transfusion care for patients requiring regular transfusions is based on reading the biological results received by fax before confirming or disproving a planned hospitalization or program a new hospital if needed.

Remote transmission of laboratory results, replacing fax communication might facilitate the coordination of care that results from these laboratory results and provide a better respect of the Plan Custom Care Transfusion (PPST).

The investigators offer organization of transfusion supportive care for patients with conditions requiring biological monitoring using the techniques of information and communication telemedicine.

Primary objective

- Assess the feasibility of setting up an upload procedure biological results in the treatment of transfusion supportive care.

Secondary objectives

  • Assess the evolution of the quality of life of patients during the treatment
  • Assess changes in patient satisfaction over the support
  • Assess the evolution of the satisfaction of the medical team at home and at Toulouse University Hospital
  • Describe the programming time (hospitalization, consultations)
  • Estimate the loss of biological results
  • Assessment of the descriptive use of hospitalization, consultation and biological examinations in both groups. This remedy shall be valued in Euros thanks to GHS rates for hospitalizations, general nomenclature for Professional acts (NGAP) and biology nomenclature (NABM) for biological tests.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Setting up a Custom Care Plan for patients with conditions requiring a transfusion followed , which in its development provides a transfusion Care Custom Program .

The establishment of an electronic transmission enables the regulation of all hospitalizations throughout the patient care pathway and reinforces the link city / hospital through the receipt of laboratory results and issuing information to the partners of the care network patient. The PPST will be transmitted by secure messaging.

The primary endpoint is the proportion of transfusion episodes where PPST is respected. The proportion of patients whose care meets the PPST for 3 successive transfusion episodes will also be estimated.

The secondary endpoints are:

  • The Patient satisfaction questionnaires (relative to the consideration of the results, the management procedures) in 3 successive transfusions.
  • The Quality of life of the patient assessed by questionnaire (EORTC-QLQC30 and EQ5D) at baseline and after 3 successive transfusion episodes.
  • The Satisfaction surveys of the medical team at home and the service effector transfusion at baseline and after 3 successive transfusion episodes.
  • The Response time for a hospitalization or consultation program on the study period.
  • The Number of lost biological results.
  • Evaluation of the descriptive use of hospitalization, consultation, biology.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • IUCT-O

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving blood transfusions and / or platelet on our hospital
  • Patient agreeing to participate in the project

Exclusion Criteria:

  • A patient who can not fill questionaries.
  • Absence of social coverage .
  • Patient under guardianship or trusteeship safeguard justice

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: telemedicine transmission
telemedicine transmission of biological results in the treatment of transfusion supportive care
telemedicine transmission of biological informations
Inget ingripande: without telemedicine transmission
no telemedicine transmission of biological results in treatment in the treatment of transfusion supportive care

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of transfusion episodes in the Plan Custom Care Transfusion
Tidsram: 12 months

The primary endpoint chosen is the proportion of transfusion episodes where the Plan Custom Care Transfusion is respected. The element determining compliance will be:

- Transfusion with remote transmission, and transfusion in a service defined in the Plan Custom Care Transfusion and transfusion with achievement of target hemoglobin levels

12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of life of patients
Tidsram: 12 months
Assess the evolution of the quality of life of patients ( EORTC- QLQC30 questionnaires and EQ5D )
12 months
Patients satisfaction
Tidsram: 12 months
Assess changes in patient satisfaction ( satisfaction survey compared to the overall care , the inclusion of the results, the management procedures )
12 months
Satisfaction of medical team
Tidsram: 12 months
Assess the evolution of the satisfaction of the medical team at home and in Hospital ( satisfaction surveys )
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Odile Beyne Rauzy, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

11 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12 559 15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på telemedicine transmission of biological results

3
Prenumerera