Aider les employés à perdre des kilos (HELP)
14 avril 2017 mis à jour par: Jeffrey T. Kullgren, University of Michigan
Traduire les idées de l'économie comportementale et de la théorie de l'autodétermination pour promouvoir une perte de poids soutenue chez les employés obèses
Cette étude évaluera l'efficacité des incitations financières et des messages adaptés aux objectifs et aspirations individuels pour promouvoir et maintenir la perte de poids. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à 2 bras qui recrutera des employés éligibles dans une grande université pour participer à un programme de perte de poids de 3 mois, suivi d'une période de suivi de 3 mois. Le résultat principal sera le changement de la motivation autonome pour la perte de poids.
L'hypothèse de l'étude est que les participants du groupe d'intervention auront une plus grande augmentation de la motivation autonome pour la perte de poids que les participants du groupe témoin à 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Intéressé à perdre du poids
- Indice de Masse Corporelle entre 30 et 40 kg/m2
- Avoir Internet sans fil à la maison
- Avoir un appareil intelligent Android ou iOS
- Disposé à enregistrer sa pesée sur une balance ou à laisser un membre de la famille enregistrer sa pesée sur une balance
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante, ou ayant l'intention de devenir enceinte dans les 6 prochains mois
- Prendre des médicaments (autres que la metformine) pour le diabète afin de contrôler la glycémie
- Avoir un diagnostic psychiatrique grave, des conditions médicales instables ou avoir subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
- Avoir des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool ou de dépendance aux médicaments sur ordonnance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Incitatif hebdomadaire
Les participants au bras d'incitation hebdomadaire seront invités à se peser chaque semaine pendant une période d'intervention de 12 semaines.
Ils recevront des messages personnalisés et auront la possibilité de gagner une récompense financière chaque semaine où ils atteindront leur objectif de perte de poids.
Les participants seront invités à effectuer une mesure finale du poids à la semaine 24.
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L'intervention d'incitations personnalisées vise à évaluer l'impact des messages personnalisés et des incitations financières sur la perte de poids chez les employés obèses.
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Aucune intervention: Pesée hebdomadaire
Les participants au bras Pesée hebdomadaire seront invités à se peser chaque semaine pendant une période d'intervention de 12 semaines.
Les participants seront invités à effectuer une mesure finale du poids à la semaine 24.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la motivation autonome telle que mesurée par le questionnaire d'autorégulation du traitement
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids tel que mesuré par les mesures de poids des participants à l'aide des balances Withings
Délai: 12 semaines et 24 semaines
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12 semaines et 24 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la motivation autonome telle que mesurée par le questionnaire d'autorégulation du traitement
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Changement dans l'activité physique tel que mesuré par la version abrégée du Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 12 semaines et 24 semaines
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12 semaines et 24 semaines
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Changement dans les comportements alimentaires mesuré par le questionnaire alimentaire à trois facteurs
Délai: 12 semaines et 24 semaines
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12 semaines et 24 semaines
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Changement dans la participation aux programmes de bien-être liés au poids, mesuré par les réponses à la question « Au cours des 3 derniers mois, avez-vous participé à des programmes de santé et de bien-être ? »
Délai: 12 semaines et 24 semaines
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12 semaines et 24 semaines
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Changement dans l'auto-efficacité pour perdre du poids tel que mesuré par l'échelle de compétence perçue
Délai: 12 semaines et 24 semaines
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12 semaines et 24 semaines
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Changement du stade de changement pour la perte de poids tel que mesuré par les réponses aux questions « Essayez-vous actuellement de perdre du poids ? » et "Avez-vous l'intention d'essayer de perdre du poids dans un proche avenir ?"
Délai: 12 et 24 semaines
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12 et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey T Kullgren, MD,MS,MPH, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
4 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
7 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2016
Première publication (Estimation)
3 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00107647
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .