Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werknemers helpen kilo's kwijt te raken (HELP)

14 april 2017 bijgewerkt door: Jeffrey T. Kullgren, University of Michigan

Inzichten uit gedragseconomie en zelfbeschikkingstheorie vertalen om aanhoudend gewichtsverlies bij zwaarlijvige werknemers te bevorderen

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van financiële prikkels en berichten die zijn afgestemd op individuele doelen en ambities om gewichtsverlies te bevorderen en te behouden. Dit is een 2-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die in aanmerking komende werknemers van een grote universiteit zal rekruteren om deel te nemen aan een programma voor gewichtsverlies van 3 maanden, gevolgd door een follow-upperiode van 3 maanden. Het primaire resultaat is een verandering in de autonome motivatie voor gewichtsverlies.

De onderzoekshypothese is dat deelnemers aan de interventiegroep na 12 weken een grotere toename in autonome motivatie voor gewichtsverlies zullen hebben dan deelnemers in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnteresseerd in afvallen
  • Body Mass Index tussen 30 en 40 kg/m2
  • Thuis draadloos internetten
  • Heb een Android- of iOS-smartapparaat
  • Bereid zijn om zichzelf op een weegschaal te wegen of een familielid te laten opnemen op een weegschaal

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding gevend, of van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden
  • Het nemen van medicatie (anders dan metformine) voor diabetes om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden
  • Een ernstige psychiatrische diagnose, onstabiele medische toestand of een hartaanval of beroerte gehad in de afgelopen 6 maanden
  • Een voorgeschiedenis hebben van drugs- of alcoholmisbruik of verslaving aan voorgeschreven medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wekelijkse stimulans
Deelnemers aan de Weekly Incentive-arm zullen worden gevraagd om elke week mee te wegen gedurende een interventieperiode van 12 weken. Ze ontvangen berichten op maat en maken kans op een financiële beloning voor elke week dat ze hun streefgewicht halen. Deelnemers wordt gevraagd om in week 24 een laatste gewichtsmeting uit te voeren.
Gedragsmatig: Wekelijkse stimulans
De op maat gemaakte incentives-interventie heeft tot doel de impact van op maat gemaakte berichten en financiële prikkels op gewichtsverlies bij zwaarlijvige werknemers te beoordelen.
Geen tussenkomst: Wekelijkse weging
Deelnemers aan de Weigh-In-arm zullen worden gevraagd om elke week te wegen gedurende een interventieperiode van 12 weken. Deelnemers wordt gevraagd om in week 24 een laatste gewichtsmeting uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in autonome motivatie zoals gemeten door de Treatment Self-Regulation Questionnaire
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsverandering zoals gemeten door gewichtsmetingen van deelnemers met behulp van Withings-weegschalen
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken
12 weken en 24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in autonome motivatie zoals gemeten door de Treatment Self-Regulation Questionnaire
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Verandering in fysieke activiteit zoals gemeten door de korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken
12 weken en 24 weken
Verandering in eetgedrag zoals gemeten door de Three Factor Eating Questionnaire
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken
12 weken en 24 weken
Verandering in deelname aan gewichtsgerelateerde welzijnsprogramma's zoals gemeten aan de hand van antwoorden op de vraag "Heeft u in de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan gezondheids- en welzijnsprogramma's?"
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken
12 weken en 24 weken
Verandering in zelfeffectiviteit om gewicht te verliezen, zoals gemeten door de waargenomen competentieschaal
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken
12 weken en 24 weken
Verandering in het veranderingsstadium voor gewichtsverlies zoals gemeten door antwoorden op de vragen "Probeer je momenteel af te vallen?" en "Ben je van plan om in de nabije toekomst te proberen af ​​te vallen?"
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
12 en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey T Kullgren, MD,MS,MPH, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00107647

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Klinische onderzoeken op Wekelijkse stimulans

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren