- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02853877
Segítség az alkalmazottaknak a kilók fogyásában (HELP)
A viselkedési gazdaságtan és az önrendelkezési elmélet betekintéseinek lefordítása az elhízott munkavállalók tartós fogyásának elősegítésére
Ez a tanulmány értékelni fogja a pénzügyi ösztönzők és az egyéni célokhoz és törekvésekhez szabott üzenetek hatékonyságát a fogyás elősegítése és fenntartása érdekében. Ez egy 2 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely alkalmas alkalmazottakat toboroz egy nagy egyetemen, hogy részt vegyenek egy 3 hónapos súlycsökkentő programban, amelyet 3 hónapos követési időszak követ. Az elsődleges eredmény a fogyás autonóm motivációjának megváltozása lesz.
A tanulmány hipotézise az, hogy az intervenciós csoport résztvevőinek autonóm motivációja nagyobb lesz a fogyás iránt, mint a kontrollcsoport résztvevőinél a 12. héten.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Érdekel a fogyás
- Testtömeg-index 30 és 40 kg/m2 között
- Legyen otthon vezeték nélküli internet
- Android vagy iOS okoseszközzel rendelkezel
- Hajlandó feljegyezni a mérlegelést, vagy hagyni, hogy egy családtag feljegyezze a mérlegelést
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató, vagy teherbe kíván esni a következő 6 hónapban
- Cukorbetegség elleni gyógyszeres kezelés (a metformin kivételével) a vércukorszint szabályozására
- Súlyos pszichiátriai diagnózisa, instabil egészségügyi állapota vagy szívinfarktusa vagy szélütése az elmúlt 6 hónapban
- Ha kórtörténetében kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy vényköteles gyógyszerektől való függőség szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Heti ösztönző
A Heti Ösztönző kar résztvevőit felkérik, hogy minden héten mérlegeljenek egy 12 hetes beavatkozási időszak alatt.
Személyre szabott üzeneteket kapnak, és lehetőségük lesz anyagi jutalmat nyerni minden héten, amikor elérik fogyási céljukat.
A résztvevőket felkérjük, hogy a 24. héten végezzenek el egy végső testsúlymérést.
|
A személyre szabott ösztönző beavatkozás célja, hogy felmérje a testre szabott üzenetküldés és a pénzügyi ösztönzők hatását az elhízott munkavállalók súlycsökkenésére.
|
Nincs beavatkozás: Heti mérlegelés
A heti mérlegelési csoport résztvevőit minden héten meg kell mérni egy 12 hetes beavatkozási időszak alatt.
A résztvevőket felkérjük, hogy a 24. héten végezzenek el egy végső testsúlymérést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az autonóm motiváció változása a kezelési önszabályozási kérdőív alapján
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A résztvevők súlyának változása a Withings-mérleg segítségével mérve
Időkeret: 12 hét és 24 hét
|
12 hét és 24 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az autonóm motiváció változása a kezelési önszabályozási kérdőív alapján
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
A fizikai aktivitás változása a Nemzetközi Fizikai aktivitás kérdőív rövid formájával mérve
Időkeret: 12 hét és 24 hét
|
12 hét és 24 hét
|
Az étkezési magatartás változása a Háromfaktoros étkezési kérdőív alapján
Időkeret: 12 hét és 24 hét
|
12 hét és 24 hét
|
A testsúllyal kapcsolatos wellness programokban való részvétel változása az „Az elmúlt 3 hónapban részt vett-e valamilyen egészségügyi és wellness programban?” kérdésre adott válaszok alapján mérve.
Időkeret: 12 hét és 24 hét
|
12 hét és 24 hét
|
A fogyás önhatékonyságának változása az észlelt kompetencia skála szerint
Időkeret: 12 hét és 24 hét
|
12 hét és 24 hét
|
A fogyás változási szakaszának változása a „Próbál fogyni?” kérdésekre adott válaszok alapján mérve. és "Szándékában áll a közeljövőben megpróbálni fogyni?"
Időkeret: 12 és 24 hét
|
12 és 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey T Kullgren, MD,MS,MPH, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00107647
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Heti ösztönző
-
eSupport HealthBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezveKoraszülésEgyesült Államok
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezve
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezve
-
Wake Forest University Health SciencesMég nincs toborzás