Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Segítség az alkalmazottaknak a kilók fogyásában (HELP)

2017. április 14. frissítette: Jeffrey T. Kullgren, University of Michigan

A viselkedési gazdaságtan és az önrendelkezési elmélet betekintéseinek lefordítása az elhízott munkavállalók tartós fogyásának elősegítésére

Ez a tanulmány értékelni fogja a pénzügyi ösztönzők és az egyéni célokhoz és törekvésekhez szabott üzenetek hatékonyságát a fogyás elősegítése és fenntartása érdekében. Ez egy 2 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely alkalmas alkalmazottakat toboroz egy nagy egyetemen, hogy részt vegyenek egy 3 hónapos súlycsökkentő programban, amelyet 3 hónapos követési időszak követ. Az elsődleges eredmény a fogyás autonóm motivációjának megváltozása lesz.

A tanulmány hipotézise az, hogy az intervenciós csoport résztvevőinek autonóm motivációja nagyobb lesz a fogyás iránt, mint a kontrollcsoport résztvevőinél a 12. héten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Érdekel a fogyás
  • Testtömeg-index 30 és 40 kg/m2 között
  • Legyen otthon vezeték nélküli internet
  • Android vagy iOS okoseszközzel rendelkezel
  • Hajlandó feljegyezni a mérlegelést, vagy hagyni, hogy egy családtag feljegyezze a mérlegelést

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató, vagy teherbe kíván esni a következő 6 hónapban
  • Cukorbetegség elleni gyógyszeres kezelés (a metformin kivételével) a vércukorszint szabályozására
  • Súlyos pszichiátriai diagnózisa, instabil egészségügyi állapota vagy szívinfarktusa vagy szélütése az elmúlt 6 hónapban
  • Ha kórtörténetében kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy vényköteles gyógyszerektől való függőség szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Heti ösztönző
A Heti Ösztönző kar résztvevőit felkérik, hogy minden héten mérlegeljenek egy 12 hetes beavatkozási időszak alatt. Személyre szabott üzeneteket kapnak, és lehetőségük lesz anyagi jutalmat nyerni minden héten, amikor elérik fogyási céljukat. A résztvevőket felkérjük, hogy a 24. héten végezzenek el egy végső testsúlymérést.
A személyre szabott ösztönző beavatkozás célja, hogy felmérje a testre szabott üzenetküldés és a pénzügyi ösztönzők hatását az elhízott munkavállalók súlycsökkenésére.
Nincs beavatkozás: Heti mérlegelés
A heti mérlegelési csoport résztvevőit minden héten meg kell mérni egy 12 hetes beavatkozási időszak alatt. A résztvevőket felkérjük, hogy a 24. héten végezzenek el egy végső testsúlymérést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az autonóm motiváció változása a kezelési önszabályozási kérdőív alapján
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A résztvevők súlyának változása a Withings-mérleg segítségével mérve
Időkeret: 12 hét és 24 hét
12 hét és 24 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az autonóm motiváció változása a kezelési önszabályozási kérdőív alapján
Időkeret: 24 hét
24 hét
A fizikai aktivitás változása a Nemzetközi Fizikai aktivitás kérdőív rövid formájával mérve
Időkeret: 12 hét és 24 hét
12 hét és 24 hét
Az étkezési magatartás változása a Háromfaktoros étkezési kérdőív alapján
Időkeret: 12 hét és 24 hét
12 hét és 24 hét
A testsúllyal kapcsolatos wellness programokban való részvétel változása az „Az elmúlt 3 hónapban részt vett-e valamilyen egészségügyi és wellness programban?” kérdésre adott válaszok alapján mérve.
Időkeret: 12 hét és 24 hét
12 hét és 24 hét
A fogyás önhatékonyságának változása az észlelt kompetencia skála szerint
Időkeret: 12 hét és 24 hét
12 hét és 24 hét
A fogyás változási szakaszának változása a „Próbál fogyni?” kérdésekre adott válaszok alapján mérve. és "Szándékában áll a közeljövőben megpróbálni fogyni?"
Időkeret: 12 és 24 hét
12 és 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey T Kullgren, MD,MS,MPH, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00107647

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Heti ösztönző

3
Iratkozz fel