Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælper medarbejdere med at tabe pund (HELP)

14. april 2017 opdateret af: Jeffrey T. Kullgren, University of Michigan

Oversættelse af indsigt fra adfærdsøkonomi og selvbestemmelsesteori for at fremme vedvarende vægttab blandt overvægtige medarbejdere

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​økonomiske incitamenter og beskeder skræddersyet til individuelle mål og forhåbninger for at fremme og opretholde vægttab. Dette er et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg, der vil rekruttere kvalificerede medarbejdere på et stort universitet til at deltage i et 3-måneders vægttabsprogram, efterfulgt af en 3-måneders opfølgningsperiode. Det primære resultat vil være ændring i autonom motivation for vægttab.

Studiehypotesen er, at interventionsgruppedeltagere vil have en større stigning i autonom motivation for vægttab end deltagere i kontrolgruppen ved 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Interesseret i at tabe sig
  • Body Mass Index mellem 30 og 40 kg/m2
  • Har trådløst internet derhjemme
  • Har Android eller iOS smartenhed
  • Villig til at optage sig selv, når de vejer på en vægt eller lade et familiemedlem optage dem, der vejer ind på en vægt

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende, eller har til hensigt at blive gravid inden for de næste 6 måneder
  • Tager medicin (andre end metformin) for diabetes for at kontrollere blodsukkeret
  • At have en alvorlig psykiatrisk diagnose, ustabile medicinske tilstande eller oplevet et hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
  • At have en historie med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed af receptpligtig medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ugentlig incitament
Deltagerne i den ugentlige incitamentarm vil blive bedt om at veje ind hver uge i løbet af en 12 ugers interventionsperiode. De vil modtage skræddersyede beskeder og have mulighed for at vinde en økonomisk belønning hver uge, de når deres vægttabsmål. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en endelig vægtmåling i uge 24.
Adfærdsmæssigt: Ugentlig incitament
Den skræddersyede incitamentintervention har til formål at vurdere virkningen af ​​skræddersyede beskeder og økonomiske incitamenter på vægttab blandt overvægtige medarbejdere.
Ingen indgriben: Ugentlig indvejning
Deltagere i den ugentlige indvejningsarm vil blive bedt om at veje ind hver uge i løbet af en 12 ugers interventionsperiode. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en endelig vægtmåling i uge 24.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i autonom motivation målt ved Behandlings-selvreguleringsspørgeskemaet
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vægt som målt ved deltagervægtmålinger ved hjælp af Withings-vægte
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
12 uger og 24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i autonom motivation målt ved Behandlings-selvreguleringsspørgeskemaet
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Ændring i fysisk aktivitet målt ved den korte form af International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
12 uger og 24 uger
Ændring i spiseadfærd målt ved Three Factor Eating Questionnaire
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
12 uger og 24 uger
Ændring i deltagelse i vægtrelaterede wellness-programmer målt ved svar på spørgsmålet "Har du inden for de seneste 3 måneder deltaget i nogen sundheds- og wellness-programmer?"
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
12 uger og 24 uger
Ændring i selveffektivitet til at tabe sig målt ved Perceived Competence Scale
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
12 uger og 24 uger
Ændring i ændringsstadiet for vægttab målt ved svar på spørgsmålene "Forsøger du i øjeblikket at tabe dig?" og "Har du tænkt dig at forsøge at tabe dig i den nærmeste fremtid?"
Tidsramme: 12 og 24 uger
12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey T Kullgren, MD,MS,MPH, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2016

Først opslået (Skøn)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00107647

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ugentlig incitament

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner