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Integrating HCV and HIV Screening During the Era of HIV Antigen Testing

10 décembre 2020 mis à jour par: Boston Medical Center
The objective of this proposal is to develop an optimal testing strategy for HCV and HIV in high prevalence settings, such as detoxification centers with a large proportion of young injection drug users. The latest venipuncture testing will be compared to rapid finger stick testing for HCV and HIV. Outcomes for each strategy among individuals admitted at a short-term drug detoxification center will be determined.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age greater or equal to 18
  • All clients admitted to BTC with a history of drug or alcohol use
  • Individuals who self-report as being HIV and HCV non-infected within the past 6 months or having unknown status
  • Participants providing contact information of two family members or friends
  • Individuals signing a medical records release form for the referral site (Boston Medical Center)
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Individuals unable to provide informed consent
  • Individuals with a known history of HCV and/or HIV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rapid finger stick
HIV and HCV testing through rapid finger stick. Behavioral questionnaires will also be administered.
Comportemental: Questionnaire
Behavioral questionnaires
Procédure: Rapid finger stick
HIV and HCV testing through rapid finger stick
Expérimental: Standard venipuncture
HIV and HCV testing through venipuncture. Behavioral questionnaires will also be administered.
Comportemental: Questionnaire
Behavioral questionnaires
Procédure: Venipuncture
HIV and HCV testing through venipuncture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of participants who receive HCV test results
Délai: within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
The number of participants who receive HCV test results by the time they are discharged from the detoxification center
within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
Number of participants who receive HIV test results
Délai: within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
The number of participants who receive HIV test results by the time they are discharged from the detoxification center
within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of participants who link to HCV care
Délai: by three months
The number of participants who are seen for an HCV visit
by three months
Number of participants who have HCV RNA testing
Délai: by three months
The number of participants who have HCV RNA testing performed
by three months
Number of participants who have fibrosis staging performed
Délai: by three months
The number participants who have fibrosis staging performed
by three months
Number of participants who have HCV treatment initiated
Délai: by six months
The number participants who have HCV treatment initiated
by six months
Number of participants who reach sustained virologic response
Délai: by twelve months
The number participants who reach sustained virologic response
by twelve months
Number of participants who link to HIV care
Délai: by 3 months
The number participants who are seen for an HIV visit
by 3 months
Number of participants who HIV RNA testing
Délai: by 3 months
The number participants who have HIV RNA testing
by 3 months
Number of participants who have CD4 testing
Délai: by 3 months
The number participants who have CD4 testing
by 3 months
Number of participants who have antiretroviral treatment initiated
Délai: by 3 months
The number participants who initiated antiretroviral treatment
by 3 months
Number of participants who achieve HIV viral suppression
Délai: by 6 months
The number participants who achieve HIV viral suppression
by 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Medical Center

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabrina Assoumou, MD, MPH, Boston Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

26 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2016

Première publication (Estimation)

17 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-35271
  • RA25035163 -01A 1 (Autre subvention/numéro de financement: University of California, San Francisco)
  • 5P30AI042853-18 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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