- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02869776
Integrating HCV and HIV Screening During the Era of HIV Antigen Testing
10 декабря 2020 г. обновлено: Boston Medical Center
The objective of this proposal is to develop an optimal testing strategy for HCV and HIV in high prevalence settings, such as detoxification centers with a large proportion of young injection drug users.
The latest venipuncture testing will be compared to rapid finger stick testing for HCV and HIV.
Outcomes for each strategy among individuals admitted at a short-term drug detoxification center will be determined.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age greater or equal to 18
- All clients admitted to BTC with a history of drug or alcohol use
- Individuals who self-report as being HIV and HCV non-infected within the past 6 months or having unknown status
- Participants providing contact information of two family members or friends
- Individuals signing a medical records release form for the referral site (Boston Medical Center)
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Individuals unable to provide informed consent
- Individuals with a known history of HCV and/or HIV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Rapid finger stick
HIV and HCV testing through rapid finger stick.
Behavioral questionnaires will also be administered.
|
Behavioral questionnaires
HIV and HCV testing through rapid finger stick
|
Экспериментальный: Standard venipuncture
HIV and HCV testing through venipuncture.
Behavioral questionnaires will also be administered.
|
Behavioral questionnaires
HIV and HCV testing through venipuncture
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Number of participants who receive HCV test results
Временное ограничение: within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
|
The number of participants who receive HCV test results by the time they are discharged from the detoxification center
|
within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
|
Number of participants who receive HIV test results
Временное ограничение: within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
|
The number of participants who receive HIV test results by the time they are discharged from the detoxification center
|
within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Number of participants who link to HCV care
Временное ограничение: by three months
|
The number of participants who are seen for an HCV visit
|
by three months
|
Number of participants who have HCV RNA testing
Временное ограничение: by three months
|
The number of participants who have HCV RNA testing performed
|
by three months
|
Number of participants who have fibrosis staging performed
Временное ограничение: by three months
|
The number participants who have fibrosis staging performed
|
by three months
|
Number of participants who have HCV treatment initiated
Временное ограничение: by six months
|
The number participants who have HCV treatment initiated
|
by six months
|
Number of participants who reach sustained virologic response
Временное ограничение: by twelve months
|
The number participants who reach sustained virologic response
|
by twelve months
|
Number of participants who link to HIV care
Временное ограничение: by 3 months
|
The number participants who are seen for an HIV visit
|
by 3 months
|
Number of participants who HIV RNA testing
Временное ограничение: by 3 months
|
The number participants who have HIV RNA testing
|
by 3 months
|
Number of participants who have CD4 testing
Временное ограничение: by 3 months
|
The number participants who have CD4 testing
|
by 3 months
|
Number of participants who have antiretroviral treatment initiated
Временное ограничение: by 3 months
|
The number participants who initiated antiretroviral treatment
|
by 3 months
|
Number of participants who achieve HIV viral suppression
Временное ограничение: by 6 months
|
The number participants who achieve HIV viral suppression
|
by 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabrina Assoumou, MD, MPH, Boston Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Assoumou SA, Paniagua SM, Gonzalez P, Wang J, Beckwith CG, White LF, Taylor JL, Coogan K, Samet JH, Linas BP. HIV Pre-exposure Prophylaxis and Buprenorphine at a Drug Detoxification Center During the Opioid Epidemic: Opportunities and Challenges. AIDS Behav. 2021 Aug;25(8):2591-2598. doi: 10.1007/s10461-021-03220-0. Epub 2021 Mar 22.
- Assoumou SA, Paniagua SM, Linas BP, Wang J, Samet JH, Hall J, White LF, Beckwith CG. Rapid Versus Laboratory-Based Testing for HIV and Hepatitis C at a Drug Detoxification Treatment Center: A Randomized Trial. J Infect Dis. 2020 Sep 2;222(Suppl 5):S376-S383. doi: 10.1093/infdis/jiaa162.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-35271
- RA25035163 -01A 1 (Другой номер гранта/финансирования: University of California, San Francisco)
- 5P30AI042853-18 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гепатит С
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения; C, кишечный (внутренний)Египет
-
Erasme University HospitalJean Paul Van VoorenНеизвестный
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkЗавершенныйC. Хирургическая процедураФранция
-
Fudan UniversityЗавершенныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Cairo UniversityНеизвестныйC-образный корневой каналЕгипет
-
Brigham and Women's HospitalCenters for Disease Control and Prevention; Harvard Pilgrim Health Care Institute; Massachusetts... и другие соавторыРекрутингC. ТрудныйСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенныйКалечащие операции на женских половых органах / Обрезание (FGM/C)Швейцария
Клинические исследования Questionnaire
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария