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Integrating HCV and HIV Screening During the Era of HIV Antigen Testing

10 de dezembro de 2020 atualizado por: Boston Medical Center
The objective of this proposal is to develop an optimal testing strategy for HCV and HIV in high prevalence settings, such as detoxification centers with a large proportion of young injection drug users. The latest venipuncture testing will be compared to rapid finger stick testing for HCV and HIV. Outcomes for each strategy among individuals admitted at a short-term drug detoxification center will be determined.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age greater or equal to 18
  • All clients admitted to BTC with a history of drug or alcohol use
  • Individuals who self-report as being HIV and HCV non-infected within the past 6 months or having unknown status
  • Participants providing contact information of two family members or friends
  • Individuals signing a medical records release form for the referral site (Boston Medical Center)
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Individuals unable to provide informed consent
  • Individuals with a known history of HCV and/or HIV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rapid finger stick
HIV and HCV testing through rapid finger stick. Behavioral questionnaires will also be administered.
Comportamental: Questionnaire
Behavioral questionnaires
Procedimento: Rapid finger stick
HIV and HCV testing through rapid finger stick
Experimental: Standard venipuncture
HIV and HCV testing through venipuncture. Behavioral questionnaires will also be administered.
Comportamental: Questionnaire
Behavioral questionnaires
Procedimento: Venipuncture
HIV and HCV testing through venipuncture

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of participants who receive HCV test results
Prazo: within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
The number of participants who receive HCV test results by the time they are discharged from the detoxification center
within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
Number of participants who receive HIV test results
Prazo: within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
The number of participants who receive HIV test results by the time they are discharged from the detoxification center
within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of participants who link to HCV care
Prazo: by three months
The number of participants who are seen for an HCV visit
by three months
Number of participants who have HCV RNA testing
Prazo: by three months
The number of participants who have HCV RNA testing performed
by three months
Number of participants who have fibrosis staging performed
Prazo: by three months
The number participants who have fibrosis staging performed
by three months
Number of participants who have HCV treatment initiated
Prazo: by six months
The number participants who have HCV treatment initiated
by six months
Number of participants who reach sustained virologic response
Prazo: by twelve months
The number participants who reach sustained virologic response
by twelve months
Number of participants who link to HIV care
Prazo: by 3 months
The number participants who are seen for an HIV visit
by 3 months
Number of participants who HIV RNA testing
Prazo: by 3 months
The number participants who have HIV RNA testing
by 3 months
Number of participants who have CD4 testing
Prazo: by 3 months
The number participants who have CD4 testing
by 3 months
Number of participants who have antiretroviral treatment initiated
Prazo: by 3 months
The number participants who initiated antiretroviral treatment
by 3 months
Number of participants who achieve HIV viral suppression
Prazo: by 6 months
The number participants who achieve HIV viral suppression
by 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Medical Center

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Investigador principal: Sabrina Assoumou, MD, MPH, Boston Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-35271
  • RA25035163 -01A 1 (Número de outro subsídio/financiamento: University of California, San Francisco)
  • 5P30AI042853-18 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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