Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integrating HCV and HIV Screening During the Era of HIV Antigen Testing

10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Boston Medical Center
The objective of this proposal is to develop an optimal testing strategy for HCV and HIV in high prevalence settings, such as detoxification centers with a large proportion of young injection drug users. The latest venipuncture testing will be compared to rapid finger stick testing for HCV and HIV. Outcomes for each strategy among individuals admitted at a short-term drug detoxification center will be determined.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age greater or equal to 18
  • All clients admitted to BTC with a history of drug or alcohol use
  • Individuals who self-report as being HIV and HCV non-infected within the past 6 months or having unknown status
  • Participants providing contact information of two family members or friends
  • Individuals signing a medical records release form for the referral site (Boston Medical Center)
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Individuals unable to provide informed consent
  • Individuals with a known history of HCV and/or HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rapid finger stick
HIV and HCV testing through rapid finger stick. Behavioral questionnaires will also be administered.
Behawioralne: Questionnaire
Behavioral questionnaires
Procedura: Rapid finger stick
HIV and HCV testing through rapid finger stick
Eksperymentalny: Standard venipuncture
HIV and HCV testing through venipuncture. Behavioral questionnaires will also be administered.
Behawioralne: Questionnaire
Behavioral questionnaires
Procedura: Venipuncture
HIV and HCV testing through venipuncture

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants who receive HCV test results
Ramy czasowe: within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
The number of participants who receive HCV test results by the time they are discharged from the detoxification center
within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
Number of participants who receive HIV test results
Ramy czasowe: within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
The number of participants who receive HIV test results by the time they are discharged from the detoxification center
within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants who link to HCV care
Ramy czasowe: by three months
The number of participants who are seen for an HCV visit
by three months
Number of participants who have HCV RNA testing
Ramy czasowe: by three months
The number of participants who have HCV RNA testing performed
by three months
Number of participants who have fibrosis staging performed
Ramy czasowe: by three months
The number participants who have fibrosis staging performed
by three months
Number of participants who have HCV treatment initiated
Ramy czasowe: by six months
The number participants who have HCV treatment initiated
by six months
Number of participants who reach sustained virologic response
Ramy czasowe: by twelve months
The number participants who reach sustained virologic response
by twelve months
Number of participants who link to HIV care
Ramy czasowe: by 3 months
The number participants who are seen for an HIV visit
by 3 months
Number of participants who HIV RNA testing
Ramy czasowe: by 3 months
The number participants who have HIV RNA testing
by 3 months
Number of participants who have CD4 testing
Ramy czasowe: by 3 months
The number participants who have CD4 testing
by 3 months
Number of participants who have antiretroviral treatment initiated
Ramy czasowe: by 3 months
The number participants who initiated antiretroviral treatment
by 3 months
Number of participants who achieve HIV viral suppression
Ramy czasowe: by 6 months
The number participants who achieve HIV viral suppression
by 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabrina Assoumou, MD, MPH, Boston Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-35271
  • RA25035163 -01A 1 (Inny numer grantu/finansowania: University of California, San Francisco)
  • 5P30AI042853-18 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Badania kliniczne na Questionnaire

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj