Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrating HCV and HIV Screening During the Era of HIV Antigen Testing

10. prosince 2020 aktualizováno: Boston Medical Center
The objective of this proposal is to develop an optimal testing strategy for HCV and HIV in high prevalence settings, such as detoxification centers with a large proportion of young injection drug users. The latest venipuncture testing will be compared to rapid finger stick testing for HCV and HIV. Outcomes for each strategy among individuals admitted at a short-term drug detoxification center will be determined.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age greater or equal to 18
  • All clients admitted to BTC with a history of drug or alcohol use
  • Individuals who self-report as being HIV and HCV non-infected within the past 6 months or having unknown status
  • Participants providing contact information of two family members or friends
  • Individuals signing a medical records release form for the referral site (Boston Medical Center)
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Individuals unable to provide informed consent
  • Individuals with a known history of HCV and/or HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rapid finger stick
HIV and HCV testing through rapid finger stick. Behavioral questionnaires will also be administered.
Behaviorální: Questionnaire
Behavioral questionnaires
Postup: Rapid finger stick
HIV and HCV testing through rapid finger stick
Experimentální: Standard venipuncture
HIV and HCV testing through venipuncture. Behavioral questionnaires will also be administered.
Behaviorální: Questionnaire
Behavioral questionnaires
Postup: Venipuncture
HIV and HCV testing through venipuncture

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of participants who receive HCV test results
Časové okno: within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
The number of participants who receive HCV test results by the time they are discharged from the detoxification center
within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
Number of participants who receive HIV test results
Časové okno: within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
The number of participants who receive HIV test results by the time they are discharged from the detoxification center
within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of participants who link to HCV care
Časové okno: by three months
The number of participants who are seen for an HCV visit
by three months
Number of participants who have HCV RNA testing
Časové okno: by three months
The number of participants who have HCV RNA testing performed
by three months
Number of participants who have fibrosis staging performed
Časové okno: by three months
The number participants who have fibrosis staging performed
by three months
Number of participants who have HCV treatment initiated
Časové okno: by six months
The number participants who have HCV treatment initiated
by six months
Number of participants who reach sustained virologic response
Časové okno: by twelve months
The number participants who reach sustained virologic response
by twelve months
Number of participants who link to HIV care
Časové okno: by 3 months
The number participants who are seen for an HIV visit
by 3 months
Number of participants who HIV RNA testing
Časové okno: by 3 months
The number participants who have HIV RNA testing
by 3 months
Number of participants who have CD4 testing
Časové okno: by 3 months
The number participants who have CD4 testing
by 3 months
Number of participants who have antiretroviral treatment initiated
Časové okno: by 3 months
The number participants who initiated antiretroviral treatment
by 3 months
Number of participants who achieve HIV viral suppression
Časové okno: by 6 months
The number participants who achieve HIV viral suppression
by 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabrina Assoumou, MD, MPH, Boston Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-35271
  • RA25035163 -01A 1 (Jiné číslo grantu/financování: University of California, San Francisco)
  • 5P30AI042853-18 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit