Integrating HCV and HIV Screening During the Era of HIV Antigen Testing
10 dicembre 2020 aggiornato da: Boston Medical Center
The objective of this proposal is to develop an optimal testing strategy for HCV and HIV in high prevalence settings, such as detoxification centers with a large proportion of young injection drug users.
The latest venipuncture testing will be compared to rapid finger stick testing for HCV and HIV.
Outcomes for each strategy among individuals admitted at a short-term drug detoxification center will be determined.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age greater or equal to 18
- All clients admitted to BTC with a history of drug or alcohol use
- Individuals who self-report as being HIV and HCV non-infected within the past 6 months or having unknown status
- Participants providing contact information of two family members or friends
- Individuals signing a medical records release form for the referral site (Boston Medical Center)
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Individuals unable to provide informed consent
- Individuals with a known history of HCV and/or HIV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rapid finger stick
HIV and HCV testing through rapid finger stick.
Behavioral questionnaires will also be administered.
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Behavioral questionnaires
HIV and HCV testing through rapid finger stick
|
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Sperimentale: Standard venipuncture
HIV and HCV testing through venipuncture.
Behavioral questionnaires will also be administered.
|
Behavioral questionnaires
HIV and HCV testing through venipuncture
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of participants who receive HCV test results
Lasso di tempo: within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
|
The number of participants who receive HCV test results by the time they are discharged from the detoxification center
|
within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
|
|
Number of participants who receive HIV test results
Lasso di tempo: within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
|
The number of participants who receive HIV test results by the time they are discharged from the detoxification center
|
within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of participants who link to HCV care
Lasso di tempo: by three months
|
The number of participants who are seen for an HCV visit
|
by three months
|
|
Number of participants who have HCV RNA testing
Lasso di tempo: by three months
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The number of participants who have HCV RNA testing performed
|
by three months
|
|
Number of participants who have fibrosis staging performed
Lasso di tempo: by three months
|
The number participants who have fibrosis staging performed
|
by three months
|
|
Number of participants who have HCV treatment initiated
Lasso di tempo: by six months
|
The number participants who have HCV treatment initiated
|
by six months
|
|
Number of participants who reach sustained virologic response
Lasso di tempo: by twelve months
|
The number participants who reach sustained virologic response
|
by twelve months
|
|
Number of participants who link to HIV care
Lasso di tempo: by 3 months
|
The number participants who are seen for an HIV visit
|
by 3 months
|
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Number of participants who HIV RNA testing
Lasso di tempo: by 3 months
|
The number participants who have HIV RNA testing
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by 3 months
|
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Number of participants who have CD4 testing
Lasso di tempo: by 3 months
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The number participants who have CD4 testing
|
by 3 months
|
|
Number of participants who have antiretroviral treatment initiated
Lasso di tempo: by 3 months
|
The number participants who initiated antiretroviral treatment
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by 3 months
|
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Number of participants who achieve HIV viral suppression
Lasso di tempo: by 6 months
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The number participants who achieve HIV viral suppression
|
by 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabrina Assoumou, MD, MPH, Boston Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Assoumou SA, Paniagua SM, Gonzalez P, Wang J, Beckwith CG, White LF, Taylor JL, Coogan K, Samet JH, Linas BP. HIV Pre-exposure Prophylaxis and Buprenorphine at a Drug Detoxification Center During the Opioid Epidemic: Opportunities and Challenges. AIDS Behav. 2021 Aug;25(8):2591-2598. doi: 10.1007/s10461-021-03220-0. Epub 2021 Mar 22.
- Assoumou SA, Paniagua SM, Linas BP, Wang J, Samet JH, Hall J, White LF, Beckwith CG. Rapid Versus Laboratory-Based Testing for HIV and Hepatitis C at a Drug Detoxification Treatment Center: A Randomized Trial. J Infect Dis. 2020 Sep 2;222(Suppl 5):S376-S383. doi: 10.1093/infdis/jiaa162.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
26 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
26 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-35271
- RA25035163 -01A 1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of California, San Francisco)
- 5P30AI042853-18 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .