Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrating HCV and HIV Screening During the Era of HIV Antigen Testing

10. december 2020 opdateret af: Boston Medical Center
The objective of this proposal is to develop an optimal testing strategy for HCV and HIV in high prevalence settings, such as detoxification centers with a large proportion of young injection drug users. The latest venipuncture testing will be compared to rapid finger stick testing for HCV and HIV. Outcomes for each strategy among individuals admitted at a short-term drug detoxification center will be determined.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age greater or equal to 18
  • All clients admitted to BTC with a history of drug or alcohol use
  • Individuals who self-report as being HIV and HCV non-infected within the past 6 months or having unknown status
  • Participants providing contact information of two family members or friends
  • Individuals signing a medical records release form for the referral site (Boston Medical Center)
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Individuals unable to provide informed consent
  • Individuals with a known history of HCV and/or HIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rapid finger stick
HIV and HCV testing through rapid finger stick. Behavioral questionnaires will also be administered.
Adfærdsmæssigt: Questionnaire
Behavioral questionnaires
Procedure: Rapid finger stick
HIV and HCV testing through rapid finger stick
Eksperimentel: Standard venipuncture
HIV and HCV testing through venipuncture. Behavioral questionnaires will also be administered.
Adfærdsmæssigt: Questionnaire
Behavioral questionnaires
Procedure: Venipuncture
HIV and HCV testing through venipuncture

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of participants who receive HCV test results
Tidsramme: within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
The number of participants who receive HCV test results by the time they are discharged from the detoxification center
within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
Number of participants who receive HIV test results
Tidsramme: within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)
The number of participants who receive HIV test results by the time they are discharged from the detoxification center
within 5 days (by the time of discharge from the detoxification center)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of participants who link to HCV care
Tidsramme: by three months
The number of participants who are seen for an HCV visit
by three months
Number of participants who have HCV RNA testing
Tidsramme: by three months
The number of participants who have HCV RNA testing performed
by three months
Number of participants who have fibrosis staging performed
Tidsramme: by three months
The number participants who have fibrosis staging performed
by three months
Number of participants who have HCV treatment initiated
Tidsramme: by six months
The number participants who have HCV treatment initiated
by six months
Number of participants who reach sustained virologic response
Tidsramme: by twelve months
The number participants who reach sustained virologic response
by twelve months
Number of participants who link to HIV care
Tidsramme: by 3 months
The number participants who are seen for an HIV visit
by 3 months
Number of participants who HIV RNA testing
Tidsramme: by 3 months
The number participants who have HIV RNA testing
by 3 months
Number of participants who have CD4 testing
Tidsramme: by 3 months
The number participants who have CD4 testing
by 3 months
Number of participants who have antiretroviral treatment initiated
Tidsramme: by 3 months
The number participants who initiated antiretroviral treatment
by 3 months
Number of participants who achieve HIV viral suppression
Tidsramme: by 6 months
The number participants who achieve HIV viral suppression
by 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabrina Assoumou, MD, MPH, Boston Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2016

Først opslået (Skøn)

17. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-35271
  • RA25035163 -01A 1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of California, San Francisco)
  • 5P30AI042853-18 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner