- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02875808
Liquide céphalo-rachidien IL-6, IL-8 et PCT comme marqueur précoce d'une infection intrathécale chez les patients en neurochirurgie
5 novembre 2018 mis à jour par: Sascha Marx, University Medicine Greifswald
Détection précoce de l'infection du LCR chez les patients en neurochirurgie
La valeur de l'IL-6, de l'IL-8 et de la Procalcitonine dans le LCR pour détecter un diagnostic précoce d'infection intrathécale chez les patients neurochirurgicaux avec un drainage ventriculaire externe est évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La valeur de l'IL-6, de l'IL-8 et de la Procalcitonine dans le LCR pour détecter un diagnostic précoce d'infection intrathécale chez les patients neurochirurgicaux avec un drainage ventriculaire externe est évaluée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Greifswald, Allemagne, 17475
- Department of Neurosurgery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients consécutifs avec un drainage ventriculaire externe
La description
Critère d'intégration:
- drainage ventriculaire externe
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- pas de consentement éclairé
- infection intrathécale antérieure
- infection systémique antérieure / septicémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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les patients
patients avec un drainage ventriculaire externe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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augmentation de l'IL-6, de l'IL-8 et du PCT avant une infection intrathécale cliniquement apparente / une détection avec le goldstandard
Délai: 08/ 2014 - 12/ 2016
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08/ 2014 - 12/ 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2016
Première publication (Estimation)
23 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSF IL-6, IL-8 and PCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .