- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02875808
Cerebrospinalflüssigkeit IL-6, IL-8 und PCT als Frühmarker einer intrathekalen Infektion bei neurochirurgischen Patienten
5. November 2018 aktualisiert von: Sascha Marx, University Medicine Greifswald
Früherkennung einer Liquorinfektion bei neurochirurgischen Patienten
Der Wert von CSF IL-6, IL-8 und Procalcitonin bei der Erkennung einer frühen Diagnose einer intrathekalen Infektion bei neurochirurgischen Patienten mit externer Ventrikeldrainage wird bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Der Wert von CSF IL-6, IL-8 und Procalcitonin bei der Erkennung einer frühen Diagnose einer intrathekalen Infektion bei neurochirurgischen Patienten mit externer Ventrikeldrainage wird bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Greifswald, Deutschland, 17475
- Department of Neurosurgery
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
konsekutive Patienten mit einer externen Ventrikeldrainage
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- externe ventrikuläre Drainage
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- keine informierte Einwilligung
- vorherige intrathekale Infektion
- vorherige systemische Infektion / Sepsis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten
Patienten mit einer externen Ventrikeldrainage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erhöhung von IL-6, IL-8 und PCT vor einer klinisch erkennbaren intrathekalen Infektion/einem Nachweis mit dem Goldstandard
Zeitfenster: 08/2014 - 12/2016
|
08/2014 - 12/2016
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSF IL-6, IL-8 and PCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
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