- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02875808
IL-6, IL-8 i PCT w płynie mózgowo-rdzeniowym jako wczesny marker zakażenia dokanałowego u pacjentów neurochirurgicznych
5 listopada 2018 zaktualizowane przez: Sascha Marx, University Medicine Greifswald
Wczesne wykrywanie zakażenia płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów neurochirurgicznych
Oceniono wartość IL-6, IL-8 i prokalcytoniny w płynie mózgowo-rdzeniowym we wczesnym wykrywaniu zakażenia dooponowego u pacjentów neurochirurgicznych z zewnętrznym drenażem komorowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Oceniono wartość IL-6, IL-8 i prokalcytoniny w płynie mózgowo-rdzeniowym we wczesnym wykrywaniu zakażenia dooponowego u pacjentów neurochirurgicznych z zewnętrznym drenażem komorowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- Department of Neurosurgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kolejnych pacjentów z zewnętrznym drenażem komorowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zewnętrzny drenaż komorowy
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
- wcześniejsza infekcja dokanałowa
- przebyta infekcja ogólnoustrojowa/posocznica
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjenci
pacjentów z zewnętrznym drenażem komorowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zwiększenie IL-6, IL-8 i PCT przed klinicznie widocznym zakażeniem dokanałowym/wykryciem złotym standardem
Ramy czasowe: 08/2014 - 12/2016
|
08/2014 - 12/2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSF IL-6, IL-8 and PCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .