- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02875808
Cerebrospinalvæske IL-6, IL-8 og PCT som tidlig markør for en intratekal infeksjon hos nevrokirurgiske pasienter
5. november 2018 oppdatert av: Sascha Marx, University Medicine Greifswald
Tidlig påvisning av CSF-infeksjon hos nevrokirurgiske pasienter
Verdien av CSF IL-6, IL-8 og Procalcitonin for å oppdage en tidlig diagnose av intratekal infeksjon hos nevrokirurgiske pasienter med ekstern ventrikkeldrenasje blir evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Verdien av CSF IL-6, IL-8 og Procalcitonin for å oppdage en tidlig diagnose av intratekal infeksjon hos nevrokirurgiske pasienter med ekstern ventrikkeldrenasje blir evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Department of Neurosurgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
påfølgende pasienter med ekstern ventrikkeldrenasje
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ekstern ventrikkeldrenering
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke informert samtykke
- tidligere intratekal infeksjon
- tidligere systemisk infeksjon / sepsis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter
pasienter med ekstern ventrikkeldrenasje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
øke IL-6, IL-8 og PCT før en klinisk tilsynelatende intratekal infeksjon/en påvisning med gullstandarden
Tidsramme: 08/2014 - 12/2016
|
08/2014 - 12/2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
23. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSF IL-6, IL-8 and PCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .