- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02875808
Liquido cerebrospinale IL-6, IL-8 e PCT come marker precoce di un'infezione intratecale nei pazienti neurochirurgici
5 novembre 2018 aggiornato da: Sascha Marx, University Medicine Greifswald
Rilevazione precoce dell'infezione del liquido cerebrospinale nei pazienti neurochirurgici
Viene valutato il valore di IL-6, IL-8 e Procalcitonina nel liquido cerebrospinale nel rilevare una diagnosi precoce di infezione intratecale in pazienti neurochirurgici con drenaggio ventricolare esterno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Viene valutato il valore di IL-6, IL-8 e Procalcitonina nel liquido cerebrospinale nel rilevare una diagnosi precoce di infezione intratecale in pazienti neurochirurgici con drenaggio ventricolare esterno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Greifswald, Germania, 17475
- Department of Neurosurgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti consecutivi con drenaggio ventricular esterno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- drenaggio ventricolare esterno
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- nessun consenso informato
- precedente infezione intratecale
- precedente infezione sistemica/sepsi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti
pazienti con drenaggio ventricolare esterno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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aumento di IL-6, IL-8 e PCT prima di un'infezione intratecale clinicamente evidente/un rilevamento con il gold standard
Lasso di tempo: 08/2014 - 12/2016
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08/2014 - 12/2016
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
23 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSF IL-6, IL-8 and PCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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