- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02875808
Cerebrospinale vloeistof IL-6, IL-8 en PCT als vroege marker van een intrathecale infectie bij neurochirurgische patiënten
5 november 2018 bijgewerkt door: Sascha Marx, University Medicine Greifswald
Vroege detectie van CSF-infectie bij neurochirurgische patiënten
De waarde van CSF IL-6, IL-8 en Procalcitonine bij het detecteren van een vroege diagnose van intrathecale infectie bij neurochirurgische patiënten met een externe ventriculaire drainage wordt geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De waarde van CSF IL-6, IL-8 en Procalcitonine bij het detecteren van een vroege diagnose van intrathecale infectie bij neurochirurgische patiënten met een externe ventriculaire drainage wordt geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Greifswald, Duitsland, 17475
- Department of Neurosurgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
opeenvolgende patiënten met een externe ventriculaire drainage
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- externe ventriculaire drainage
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- geen geïnformeerde toestemming
- eerdere intrathecale infectie
- eerdere systemische infectie / sepsis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten
patiënten met een externe ventriculaire drainage
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verhoging van IL-6, IL-8 en PCT voorafgaand aan een klinisch duidelijke intrathecale infectie / een detectie met de gouden standaard
Tijdsspanne: 08/2014 - 12/2016
|
08/2014 - 12/2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
23 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSF IL-6, IL-8 and PCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .