- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02875808
IL-6, IL-8 и PCT в спинномозговой жидкости как ранние маркеры интратекальной инфекции у нейрохирургических больных
5 ноября 2018 г. обновлено: Sascha Marx, University Medicine Greifswald
Раннее выявление ликворной инфекции у нейрохирургических пациентов
Оценено значение ЦСЖ ИЛ-6, ИЛ-8 и прокальцитонина в выявлении ранней диагностики интратекальной инфекции у нейрохирургических больных с наружным вентрикулярным дренированием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Оценено значение ЦСЖ ИЛ-6, ИЛ-8 и прокальцитонина в выявлении ранней диагностики интратекальной инфекции у нейрохирургических больных с наружным вентрикулярным дренированием.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Greifswald, Германия, 17475
- Department of Neurosurgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
последовательные пациенты с наружным вентрикулярным дренажем
Описание
Критерии включения:
- наружный вентрикулярный дренаж
- информированное согласие
Критерий исключения:
- нет информированного согласия
- предшествующая интратекальная инфекция
- предшествующая системная инфекция/сепсис
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты
пациенты с наружным вентрикулярным дренажем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
повышение IL-6, IL-8 и ПКТ до клинически очевидной интратекальной инфекции/выявление с помощью золотого стандарта
Временное ограничение: 08/2014 - 12/2016
|
08/2014 - 12/2016
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSF IL-6, IL-8 and PCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .