Comparaison de l'innocuité et de l'efficacité du cathéter à ballonnet à libération contrôlée de paclitaxel (VasoguardTM) dans le traitement de la sténose des petits vaisseaux coronaires avec un cathéter à ballonnet coronaire commun (Maverick2)

Critère d'intégration:

Le sujet a besoin de 18 à 80 ans d'âge masculin ou de femmes non enceintes ; Le sujet a une anina pectoris stable, ou une anina pectoris instable, ou de vieux patients atteints d'infarctus du myocarde, ou une ischémie avec évidence mais sans symptôme ; Le sujet a une espérance de vie de plus de 2 ans ; Le diamètre de référence du vaisseau lésionnel est inférieur ou égal à 2,5 mm, la longueur de la lésion cible est inférieure ou égale à 40 mm ; La sténose de la lésion cible est égale ou supérieure à 70 % ou 50 % et avec ischémie ; Lésions d'un ou deux petits vaisseaux coronaires in situ ; Le sujet peut comprendre le but du suivi, signer volontairement un consentement éclairé, accepter d'accepter un suivi clinique téléphonique et un suivi angiographique à 9 mois ; La lésion cible peut être pré-expansée avec succès (le fil guide peut traverser la lésion, le ballon pré-expansé, la sténose résiduelle de la lumière du vaisseau est inférieure ou égale à 50 %, sans limite de courant ni thrombose).

Critère d'exclusion:

Patient qui, de l'avis de l'investigateur, n'est pas approprié pour ce parcours ; Patientes enceintes et allaitantes ; Le patient a une espérance de vie inférieure à 2 ans ; Insuffisance cardiaque congestive sévère ou insuffisance cardiaque NYHA IV ; Patient qui a une constitution hémorragique, ne peut pas utiliser de médicaments antithrombotiques et antiplaquettaires ; Patient ayant subi un infarctus aigu du myocarde en une semaine ; Patient ayant subi un AVC dans les six mois ; Patient souffrant d'insuffisance rénale sévère (DFG≤30 ml/min) ; Le patient a reçu une transplantation cardiaque ; Patient qui ne tolère pas l'aspirine et/ou les médicaments inhibiteurs des récepteurs P2Y12 ; Patient allergique au paclitaxel, au PLGA ou à l'agent de contraste ; Ulcère peptique ou saignement gastro-intestinal au cours des 6 mois précédents ; Les patients qui participent à un essai clinique d'un autre médicament ou appareil, qui n'ont pas terminé la période de suivi du critère d'évaluation principal.

Pertinent pour l'angiographie： Fusionner au moins trois lésions de petits vaisseaux coronaires ; Vaisseau cible présentant de nombreuses preuves de thrombose ; Resténose du greffon veineux après pontage; La lésion cible proximale existe une lésion gravement déformée ou calcifiée sévère.