Injection de palmitate de palipéridone à action prolongée et olanzapine pour la schizophrénie

OBJECTIF : L'investigateur a comparé l'efficacité, la fonction sociale, la fonction cognitive et les effets secondaires de l'olanzapine et de l'injection de palmitate de palipéridone à action prolongée dans le traitement des patients schizophrènes naïfs de traitement au premier épisode.

MÉTHODES :

1. Essai clinique : Il s'agit d'un essai randomisé chez des patients schizophrènes naïfs de tout traitement. L'étude consiste en une phase de stabilisation d'une semaine, suivie de 12 semaines de traitement. La durée totale de l'essai est de 13 semaines.
2. Procédures d'évaluation :

2.1. Variable de résultat primaire-psychopathologie : les instruments d'évaluation comprennent l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS), l'évaluation des symptômes négatifs (SANS) et l'impression clinique globale (ICG). Les patients sont interrogés lors du dépistage, à la semaine 4, à la semaine 1, au départ et toutes les deux semaines, pour un total de 12 évaluations.

2.2. Tests cognitifs : une batterie complète de tests englobant les domaines cognitifs de la fonction exécutive, de l'attention, de la mémoire, de la perception et de l'intellect général est administrée deux fois au départ et à la fin d'un traitement de 16 semaines par un psychologue qualifié. La notation suit des procédures standardisées. Le Wisconsin Card Sorting Test (WCST) est administré comme une mesure de la fonction exécutive. Le test N-back (0-3 back) est administré comme mesure de la mémoire de travail. Mémoire logique I et II, Verbal Paired Associates I et II, Visual Reproduction I et II et Digits Forward from the Wechsler Memory Scale-Revised (WMS-R) sont administrés comme tests de mémoire épisodique. La version distractibilité du Gordon Continuous Performance Test (CPT) est administrée comme un test d'attention. Une version à quatre sous-tests de l'échelle révisée d'intelligence pour adultes de Wechsler (WAIS-R), comprenant les tests d'arithmétique, de similitudes, de complétion d'images et de substitution de symboles numériques, est administrée pour obtenir une estimation du quotient intellectuel complet (FSIQ) actuel. .

2.3. Fonctionnement social : L'échelle de performance personnelle et sociale (PSP) examine les quatre dimensions du fonctionnement social : les activités socialement utiles, y compris le travail et les études, les relations personnelles et sociales, les soins personnels, les comportements perturbateurs et agressifs.

2.4. Effets secondaires : Le parkinsonisme est évalué avec l'échelle de Simpson-Angus pour les effets secondaires extrapyramidaux (SAS). L'échelle des mouvements involontaires anormaux (AIMS) est choisie pour évaluer la sévérité de la dyskinésie tardive (TD). Toutes les échelles d'évaluation AIMS et Simpson-Angus sont administrées par le même chercheur, lors de la sélection, à la semaine 4, à la semaine 1, au départ et au départ et toutes les deux semaines, pour un total de 12 évaluations.

2.5.Mesure de la prise de poids : prise de poids toutes les semaines 2.6. Mesure sérique : triglycérides, glycémie, cholestérol, tension artérielle