Pitkävaikutteinen paliperidonipalmitaatti-injektio ja olantsapiini skitsofrenian hoitoon

TAVOITE: Tutkija vertasi olantsapiinin ja pitkävaikutteisen paliperidonipalmitaatti-injektion tehokkuutta, sosiaalista toimintaa, kognitiivisia toimintoja ja sivuvaikutuksia skitsofreniapotilaiden hoidossa, jotka eivät saaneet ensimmäisen vaiheen lääkehoitoa.

MENETELMÄT:

1. Kliininen tutkimus: Tämä on satunnaistettu tutkimus potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa skitsofreniapotilailla. Tutkimus koostuu 1 viikon stabilointivaiheesta, jota seuraa 12 viikon hoito. Kokeilun kokonaiskesto on 13 viikkoa.
2. Arviointimenettelyt:

2.1. Primary Outcome Variable-psykopatologia: Arviointivälineitä ovat positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikko (PANSS), negatiivisten oireiden arviointi (SANS) ja kliininen kokonaisvaikutelma (ICG). Potilaita haastatellaan seulonnassa, viikolla 4, viikolla 1, lähtötilanteessa ja joka toinen viikko, yhteensä 12 arviota.

2.2. Kognitiiviset testit: Koulutettu psykologi antaa kattavan sarjan testejä, jotka kattavat toimeenpanotoiminnan, huomion, muistin, havainnon ja yleisen älyn kognitiiviset osa-alueet. Pisteytys noudattaa standardoituja menettelytapoja. Wisconsin Card Sorting Test (WCST) -testiä käytetään toimeenpanotoiminnan mittana. N-back (0-3 back) -testiä käytetään työmuistin mittana. Looginen muisti I ja II, verbaaliset parit I ja II, visuaalinen toisto I ja II ja numerot eteenpäin Wechsler Memory Scale-Revised (WMS-R) -mittauksista annetaan episodisen muistin testeinä. Gordon Continuous Performance Test (CPT) -testin distractibility-versio on tarkkaavaisuustesti. Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) -testin neljän osatestin versio, joka koostuu aritmeettisista, yhtäläisyyksistä, kuvan täydennystesteistä ja numeroiden korvaustesteistä, hallinnoidaan, jotta saadaan arvio nykyisestä Full Scale Intelligence -osamäärästä (FSIQ). .

2.3. Sosiaalinen toiminta: Personal and Social Performance Scale (PSP) tutkii sosiaalisen toiminnan neljää ulottuvuutta: Sosiaalisesti hyödyllisiä toimintoja, mukaan lukien työ ja opiskelu, henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, itsehoito, häiritsevät ja aggressiiviset käytökset.

2.4. Sivuvaikutukset: Parkinsonismi on arvioitu Simpson-Angus-asteikolla ekstrapyramidaalisia sivuvaikutuksia (SAS) varten. Tardiivin dyskinesian (TD) vakavuuden arvioimiseen valitaan epänormaalin tahattoman liikkeen asteikko (AIMS). Kaikkia AIMS- ja Simpson-Angus-luokitusasteikkoja antaa sama tutkija seulonnassa, viikolla 4, viikolla 1, lähtötilanteessa ja lähtötilanteessa ja joka toinen viikko, yhteensä 12 arviota.

2.5. Painonnousun mittaus: painonnousu joka viikko 2.6. Seerumin mittaus: triglyseridi, verensokeri, kolesteroli, verenpaine