Langtidsvirkende paliperidonpalmitatinjeksjon og olanzapin for schizofreni

MÅL: Etterforsker sammenlignet effektiviteten, sosial funksjon, kognitiv funksjon og bivirkning av olanzapin og langtidsvirkende paliperidonpalmitat-injeksjon i behandlingen av første-episode medikamentnaive pasienter med schizofreni.

METODER:

1. Klinisk studie: Dette er en randomisert studie med behandlingsnaive førsteepisodepasienter med schizofreni. Studien består av en 1-ukes stabiliseringsfase, etterfulgt av 12 ukers behandling. Den totale prøvetiden er 13 uker.
2. Vurderingsprosedyrer:

2.1. Primært utfall Variabel-psykopatologi: Vurderingsinstrumenter inkluderer Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Assessment of Negative Symptoms (SANS) og Clinical Global Impression (ICG). Pasientene blir intervjuet ved screening, ved uke 4, uke 1, ved baseline og annenhver uke, for totalt 12 vurderinger.

2.2. Kognitive tester: Et omfattende batteri av tester som omfatter de kognitive domenene eksekutiv funksjon, oppmerksomhet, hukommelse, persepsjon og generell intellekt administreres to ganger ved baseline og ved slutten av 16-ukers behandling av en utdannet psykolog. Scoring følger standardiserte prosedyrer. Wisconsin Card Sorting Test (WCST) administreres som et mål på eksekutiv funksjon. N-rygg (0-3 rygg) testen administreres som et mål på arbeidsminnet. Logisk minne I og II, Verbal Paired Associates I og II, Visual Reproduction I og II og Digits Forward fra Wechsler Memory Scale-Revised (WMS-R) administreres som en test av episodisk hukommelse. Distractibility-versjonen av Gordon Continuous Performance Test (CPT) blir administrert som en test av oppmerksomhet. En fire-deltestversjon av Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R), bestående av testene Aritmetic, Similarities, Picture Completion og Digit Symbol Substitution blir administrert for å få et estimat for gjeldende fullskala intelligenskvotient (FSIQ) .

2.3. Sosial fungering: Personal and Social Performance Scale (PSP) undersøker de fire dimensjonene ved sosial fungering: Sosialt nyttige aktiviteter inkludert arbeid og studier, personlige og sosiale relasjoner, egenomsorg, forstyrrende og aggressiv atferd.

2.4. Bivirkninger: Parkinsonisme er vurdert med Simpson-Angus-skalaen for ekstrapyramidale bivirkninger (SAS). Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) er valgt for å vurdere alvorlighetsgraden av tardiv dyskinesi (TD). Alle AIMS- og Simpson-Angus-skalaene administreres av samme etterforsker, ved screening, ved uke-4, ved uke-1, ved baseline og ved baseline og annenhver uke, for totalt 12 vurderinger.

2.5. Vektøkningsmåling: vektøkning hver uke 2.6. Serummåling: triglyserid, blodsukker, kolesterol, blodtrykk