Financial Incentives to Increase Pediatric HIV Testing Pilot Study (FIT-Pilot) (FIT-Pilot)
2 février 2017 mis à jour par: Jennifer Slyker, University of Washington
Financial Incentives to Increase Pediatric HIV Testing Pilot Study
The aim of the pilot study is to evaluate the feasibility, acceptability and costs of a financial incentive intervention to motivate pediatric HIV testing in Western Kenya.
The study will evaluate 3 cash incentive values and determine percent uptake of testing.
A post-test questionnaire will explore parental satisfaction, mechanisms of incentive effectiveness and the impact of testing on emotional health and pediatric healthcare utilization.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
The study will be a randomized trial with 3 arms (1:1:1 allocation) with small, medium, and large cash incentive.
The investigators will randomize 60 parents with children of unknown status at Kisumu County Hospital in Western Kenya.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Kisumu County Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Parent/caregiver receiving HIV care
- Parent/caregiver is female
- Parent/caregiver has one or more children <13 years old
- Child is HIV exposed (parent/caregiver report or clinic confirmation)
- Caregiver reports child's HIV status is unknown
Exclusion Criteria:
-None
*The investigators reserve the right to exclude any potential enrollee who is deemed to be a high personal risk, or whose children are at high personal risk, of interpersonal violence, by study participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Low Financial Incentive
Conditional cash transfer upon HIV testing
|
Transfert monétaire conditionnel au dépistage du VIH
|
|
Expérimental: Medium Financial Incentive
Conditional cash transfer upon HIV testing
|
Transfert monétaire conditionnel au dépistage du VIH
|
|
Expérimental: High Financial Incentive
Conditional cash transfer upon HIV testing
|
Transfert monétaire conditionnel au dépistage du VIH
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
HIV testing
Délai: Testing within 2 months of recruitment
|
% of parents completing pediatric HIV testing within 2 months will be compared between arms.
|
Testing within 2 months of recruitment
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Parental satisfaction with incentives
Délai: 2 months of recruitment
|
A post-test questionnaire will assess parental satisfaction with the incentive, including the value provided, other preferred formats (vouchers, agricultural items, etc)
|
2 months of recruitment
|
|
Motivational mechanism
Délai: 2 months
|
A post-test questionnaire will assess mechanisms by which incentives motivate behavioral change.
Questions will assess potential for coercion, parental previous intention to test, and whether incentives overcame economic and/or emotional barriers to testing
|
2 months
|
|
Care seeking
Délai: 2 months
|
A post-test questionnaire will assess whether learning the child's HIV status will affect the likelihood of seeking future medical services for the child
|
2 months
|
|
Emotional impact
Délai: 2 months
|
A post-test questionnaire will assess impact of testing on caregiver, child, and family emotional well-being
|
2 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer A Slyker, PhD, MSc, University of Washington
- Chercheur principal: Irene N Njuguna, MBChB, Msc, University of Washington/Kenyatta National Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2016
Première publication (Estimation)
13 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 50526-J
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
-
Protocole d'étude
Identifiant des informations: FIT-PilotCommentaires d'informations: Anyone with a gmail account should be able to access this PDF. Please contact the study investigators to request a copy of the protocol if you are unable to access this link.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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